Duszność i idiopatyczne włóknienie płuc (DYS-PID)
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Duszność w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF): wielowymiarowa ocena i korelacje z czynnością płuc
Podłużne prospektywne badanie eksploracyjne dotyczące ewolucji duszności, w jej wymiarze czuciowym i afektywnym, u pacjentów obserwowanych z powodu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), między włączeniem a oceną po 6 miesiącach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Duszność jest doświadczeniem wielowymiarowym obejmującym komponent czuciowy i komponent afektywny. Aby lepiej zrozumieć ten objaw w IPF, w tym badaniu opisano różne składowe duszności i ich ewolucję między włączeniem a 6-miesięczną oceną u pacjentów z IPF.
Nie ma silnej korelacji między nasileniem duszności a upośledzeniem czynności układu oddechowego. Innowacyjne techniki wykazały nieprawidłowości w zmienności wentylacji i podatności płuc u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc. Te nieprawidłowości mogą być bardziej istotne dla wyjaśnienia duszności. Celem pracy jest również ocena związku między różnymi wymiarami duszności a parametrami czynnościowymi układu oddechowego, zmiennością wentylacji i mechaniką wentylacji mierzonymi techniką oscylometrii impulsowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 pacjentów z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) i zgłaszających duszność
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka IPF wg wytycznych ATS/ERS
- duszność spoczynkowa (VAS ≥ 1) lub wysiłkowa (mMRC ≥ 1)
Kryteria wyłączenia:
- rozlanej śródmiąższowej choroby płuc innej niż IPF
- inna istotna przewlekła patologia, która może powodować duszność: przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, niewydolność serca, niedokrwistość, otyłość (niepełna lista), z wyjątkiem nadciśnienia płucnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja czuciowych i afektywnych składników duszności
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Opis i zmiany w wynikach sensorycznych (SQ) i afektywnych (A2) kwestionariusza wielowymiarowego profilu duszności (MDP)
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja duszności podczas czynności życia codziennego
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Opis i zmiany w wyniku kwestionariusza San Diego Shortness of Breath (SOBQ).
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Związek między czuciowymi i afektywnymi komponentami duszności a jakością życia, objawami lękowymi, objętością płuc, wymianą gazową, zmiennością wentylacji, podatnością płuc, nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Korelacja między wynikami SQ i A2 kwestionariusza MDP a wynikami kwestionariusza King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), wynikiem Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI-Y2), objętościami płuc mierzonymi metodą pletyzmografii, DLCO, PaO2, delta desaturacji podczas 6-minutowy test marszu, współczynnik zmienności spoczynkowej objętości oddechowej, reaktancja oscylometrii impulsowej, skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej oceniane za pomocą USG serca
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Oceń częstość występowania duszności opornej na leczenie
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Opis częstości występowania pacjentów z wizualną skalą anologiczną w spoczynku > 3 lub mMRC > 2
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone