Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одышка и идиопатический легочный фиброз (DYS-PID)

1 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Одышка при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ): многомерная оценка и корреляция с функцией легких

Продольное проспективное исследовательское исследование эволюции одышки в ее сенсорных и аффективных измерениях у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) между включением в исследование и 6-месячной оценкой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Легочный фиброз

Подробное описание

Одышка — это многомерное ощущение, включающее сенсорный компонент и аффективный компонент. Чтобы лучше понять этот симптом при ИЛФ, в этом исследовании будут описаны различные компоненты одышки и их эволюция между включением и 6-месячной оценкой у пациентов с ИЛФ.

Между интенсивностью одышки и нарушениями функции внешнего дыхания нет строгой корреляции. Инновационные методы продемонстрировали аномалии вариабельности вентиляции и податливости легких у пациентов с интерстициальным заболеванием легких. Эти аномалии могут быть более уместными для объяснения одышки. Целью данной работы является также оценка связи между различными размерами одышки и респираторными функциональными параметрами, вариабельностью вентиляции и вентиляционной механикой, измеряемой методом импульсной осциллометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция, 59037
    - Hop Calmette Chu Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациентов с диагнозом идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и жалобами на одышку

Описание

Критерии включения:

диагностика ИЛФ в соответствии с рекомендациями ATS/ERS
одышка в покое (ВАШ ≥ 1) или при физической нагрузке (mMRC ≥ 1)

Критерий исключения:

диффузное интерстициальное заболевание легких, отличное от ИЛФ
другая значимая хроническая патология, которая может вызывать одышку: хроническая обструктивная болезнь легких, астма, сердечная недостаточность, анемия, ожирение (неполный список), кроме легочной гипертензии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эволюция сенсорного и аффективного компонентов одышки Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.	Описание и изменения в сенсорных (SQ) и аффективных (A2) показателях опросника многомерного профиля одышки (MDP)	исходный уровень, 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эволюция одышки во время повседневной деятельности Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.	Описание и изменения в баллах по опроснику Сан-Диего по оценке одышки (SOBQ)	исходный уровень, 6 мес.
Связь сенсорного и аффективного компонентов одышки с качеством жизни, симптомами тревоги, легочными объемами, газообменом, вариабельностью вентиляции, растяжимостью легких, легочной гипертензией Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.	Корреляция между баллами SQ и A2 опросника MDP и баллами опросника Кинга по краткому интерстициальному заболеванию легких (K-BILD), баллами State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2), объемами легких, измеренными с помощью плетизмографии, DLCO, PaO2, дельтой десатурации во время Тест 6-минутной ходьбы, коэффициент вариации дыхательного объема в покое, реактивность импульсной осциллометрии, систолическое давление в легочной артерии по данным УЗИ сердца	исходный уровень, 6 мес.
Оценить распространенность рефрактерной одышки Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.	Описание распространенности пациентов с визуальной аналоговой шкалой в покое > 3 или шкалой mMRC > 2	исходный уровень, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Santelys Association

Следователи

Главный следователь: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества