Dispneia e Fibrose Pulmonar Idiopática (DYS-PID)
Dispneia na Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI): Avaliação Multidimensional e Correlações com a Função Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dispneia é uma experiência multidimensional que envolve um componente sensorial e um componente afetivo. Para entender melhor esse sintoma na FPI, este estudo descreverá os diferentes componentes da dispneia e sua evolução entre a inclusão e uma avaliação de 6 meses em pacientes com FPI.
Não há correlação forte entre a intensidade da dispneia e o comprometimento da função respiratória. Técnicas inovadoras demonstraram anormalidades na variabilidade da ventilação e na complacência pulmonar em pacientes com doença pulmonar intersticial. Essas anormalidades poderiam ser mais relevantes para explicar a dispneia. O objetivo deste trabalho é também avaliar a relação entre as diferentes dimensões da dispneia e parâmetros funcionais respiratórios, variabilidade ventilatória e mecânica ventilatória medidos pela técnica de oscilometria de impulso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de FPI de acordo com as diretrizes da ATS/ERS
- dispneia em repouso (VAS ≥ 1) ou ao esforço (mMRC ≥ 1)
Critério de exclusão:
- doença pulmonar intersticial difusa diferente da FPI
- outra patologia crônica significativa que pode causar dispneia: doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, insuficiência cardíaca, anemia, obesidade (lista não exaustiva), exceto hipertensão pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução dos componentes sensoriais e afetivos da dispneia
Prazo: linha de base, 6 meses
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Descrição e alterações nos escores sensoriais (SQ) e afetivos (A2) do questionário Multidimensional Dyspnea Profile (MDP)
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da dispneia durante as atividades da vida diária
Prazo: linha de base, 6 meses
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Descrição e alterações na pontuação do San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ)
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linha de base, 6 meses
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Associação entre os componentes sensoriais e afetivos da dispneia e qualidade de vida, sintomas ansiosos, volumes pulmonares, trocas gasosas, variabilidade ventilatória, complacência pulmonar, hipertensão pulmonar
Prazo: linha de base, 6 meses
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Correlação entre as pontuações SQ e A2 do questionário MDP e a pontuação do questionário King's Brief Intersticial Lung Disease (K-BILD), pontuação do State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2), volumes pulmonares medidos por pletismografia, DLCO, PaO2, delta de dessaturação durante o teste de caminhada de 6 minutos, coeficiente de variação do volume corrente em repouso, reatância da oscilometria de impulso, pressão sistólica da artéria pulmonar avaliada por ultrassom cardíaco
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linha de base, 6 meses
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Avaliar a prevalência de dispneia refratária
Prazo: linha de base, 6 meses
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Descrição da prevalência de pacientes com escala visual análoga em repouso > 3 ou escala mMRC > 2
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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