- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864990
Hengenahdistus ja idiopaattinen keuhkofibroosi (DYS-PID)
Hengenahdistus idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPF): moniulotteinen arviointi ja korrelaatiot keuhkojen toiminnan kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on moniulotteinen kokemus, johon liittyy aistikomponentti ja affektiivinen komponentti. Tämän oireen ymmärtämiseksi paremmin IPF-potilailla tässä tutkimuksessa kuvataan hengenahdistuksen eri komponentteja ja niiden kehitystä inkluusio- ja 6 kuukauden arvioinnin välillä IPF-potilailla.
Hengenahdistusvoimakkuuden ja hengitystoiminnan heikkenemisen välillä ei ole vahvaa korrelaatiota. Innovatiiviset tekniikat osoittivat poikkeavuuksia ventilaation vaihtelussa ja keuhkojen myöntymisessä potilailla, joilla oli interstitiaalinen keuhkosairaus. Nämä poikkeavuudet voisivat olla merkityksellisempiä hengenahdistuksen selittämiseksi. Tämän työn tavoitteena on myös arvioida hengenahdistuksen eri ulottuvuuksien ja hengityksen toiminnallisten parametrien, ventilaation vaihtelun ja impulssioskilometriatekniikalla mitatun hengitysmekaniikan välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPF:n diagnoosi ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti
- hengenahdistus levossa (VAS ≥ 1) tai rasituksessa (mMRC ≥ 1)
Poissulkemiskriteerit:
- muu diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus kuin IPF
- muu merkittävä krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa hengenahdistusta: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, sydämen vajaatoiminta, anemia, liikalihavuus (luettelo ei ole tyhjentävä), paitsi keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdin aistinvaraisten ja affektiivisten komponenttien kehitys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) -kyselyn aistinvaraisten (SQ) ja affektiivisten (A2) pisteiden kuvaus ja muutokset
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdin kehittyminen jokapäiväisen elämän aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kuvaus ja muutokset San Diegon hengenahdistuskyselyn (SOBQ) pisteissä
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Hengenahduksen sensoristen ja affektiivisten komponenttien yhteys elämänlaadun, ahdistuneisuusoireiden, keuhkojen tilavuuden, kaasunvaihdon, ventilaation vaihtelevuuden, keuhkomyöntyvyyden, keuhkoverenpainetaudin välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Korrelaatio MDP-kyselyn SQ- ja A2-pisteiden ja King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) -kyselylomakkeen pistemäärän, State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2) -pistemäärän, pletysmografialla mitatun keuhkojen tilavuuden, DLCO:n, PaO2:n, desaturaatiodeltan välillä 6 minuutin kävelytesti, hengityksen tilavuuden vaihtelukerroin levossa, impulssioskilometrinen reaktanssi, systolinen keuhkovaltimon paine mitattuna sydämen ultraäänellä
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Arvioi tulenkestävän hengenahdistuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kuvaus niiden potilaiden esiintyvyydestä, joiden visuaalinen anologinen asteikko levossa > 3 tai mMRC-asteikko > 2
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_62
- 2020-A00803-36 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .