호흡곤란 및 특발성 폐섬유증 (DYS-PID)
2022년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Lille
특발성 폐섬유증(IPF)에서의 호흡곤란: 다차원 평가 및 폐 기능과의 상관관계
포함과 6개월 평가 사이에 특발성 폐 섬유증(IPF)을 추적한 환자의 감각 및 정서적 차원에서 호흡곤란의 진행에 대한 종단 전향적 탐색적 연구
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
호흡곤란은 감각적 요소와 정서적 요소를 포함하는 다차원적 경험입니다. IPF에서 이 증상을 더 잘 이해하기 위해 이 연구는 호흡곤란의 다양한 구성 요소와 IPF 환자의 포함과 6개월 평가 간의 전개를 설명합니다.
호흡곤란의 강도와 호흡 기능 장애 사이에는 강한 상관관계가 없습니다. 혁신적인 기술은 간질성 폐질환 환자의 환기 가변성 및 폐 순응도의 이상을 입증했습니다. 이러한 이상은 호흡곤란을 설명하는 데 더 관련이 있을 수 있습니다. 이 작업의 목적은 또한 호흡곤란의 다양한 차원과 호흡 기능 매개변수, 환기 가변성 및 임펄스 오실로메트리 기술로 측정된 환기 역학 사이의 연결을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Calmette Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
특발성 폐섬유증(IPF) 진단을 받고 호흡곤란을 보고한 환자 50명
설명
포함 기준:
- ATS/ERS 가이드라인에 따른 IPF 진단
- 휴식 시 호흡곤란(VAS ≥ 1) 또는 활동 시(mMRC ≥ 1)
제외 기준:
- IPF 이외의 미만성 간질성 폐 질환
- 호흡곤란을 유발할 수 있는 기타 중요한 만성 병리: 폐고혈압을 제외한 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 심부전, 빈혈, 비만(일부 목록)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란의 감각 및 정서적 구성요소의 진화
기간: 기준선, 6개월
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다차원 호흡곤란 프로파일(MDP) 설문지의 감각(SQ) 및 정서적(A2) 점수의 설명 및 변화
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활 활동 중 호흡곤란의 진화
기간: 기준선, 6개월
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San Diego Shortness of Breath Questionnaire(SOBQ) 점수의 설명 및 변경 사항
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기준선, 6개월
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호흡곤란의 감각 및 정서적 구성요소와 삶의 질, 불안 증상, 폐 용적, 가스 교환, 환기 가변성, 폐 순응도, 폐고혈압 사이의 연관성
기간: 기준선, 6개월
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MDP 설문지의 SQ 및 A2 점수와 King's Brief Interstitial Lung Disease(K-BILD) 설문지 점수, STAI-Y2(State Trait Anxiety Inventory) 점수, 혈량측정법으로 측정한 폐용적, DLCO, PaO2, 6분 보행 테스트, 휴식 시 일회 호흡량의 변동 계수, 임펄스 오실로메트리 리액턴스, 심장 초음파로 평가된 수축기 폐동맥압
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기준선, 6개월
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난치성 호흡곤란의 유병률 평가
기간: 기준선, 6개월
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휴식 시 시각 아날로그 척도 > 3 또는 mMRC 척도 > 2인 환자의 유병률에 대한 설명
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국