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深部頸部感染症における下行性壊死性縦隔炎発症の予後因子

2021年4月27日 更新者：Denis Brajković、Clinical Center of Vojvodina

深部頸部感染症における下行性壊死性縦隔炎発症の予後因子 - 遡及研究

下行性壊死性縦隔炎（DNM）は、頸部深部感染症（DNI）の最も重篤な合併症であり、死亡率が高い。 この後ろ向き研究の目的は、深部頸部感染症におけるDNM発症の予後因子の可能性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

下行性壊死性縦隔炎（DNM）は、頸部深部感染症（DNI）の最も重篤な合併症であり、死亡率が高い。 この後ろ向き研究の目的は、深部頸部感染症におけるDNM発症の予後因子の可能性を評価することでした。 この研究には、主診断としてDNMの有無に関わらずマルチスペースDNIの診断を受けてヴォイボディナの救急センターに入院した患者、または7年間の外科治療後に退院した診断を受けた患者が登録された。 データは患者の医療記録から取得されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

289

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、主診断としてDNMの有無にかかわらずマルチスペースDNIの診断を受けてヴォイボディナの救急センターに入院した患者、または外科的治療後に退院した診断を受けて入院した患者が登録された。

DNM の診断は、Estrera らの標準に基づいていました。診断基準。 この研究に含まれた症例には、DNM の有無にかかわらず 2 つ以上の空間に影響を与える DNI が原因で入院した患者が含まれていました。 カルテから完全な医療データが得られなかった症例は研究から除外された。

説明

包含基準:

  • -下行性壊死性中腸炎の有無にかかわらず、2つ以上の空間に影響を及ぼす頸部深部感染症により入院した患者
  • カルテから入手可能な完全な診断および治療データ

除外基準:

  • 不完全な医療データ
  • 首の深い空間の 1 つに限定された感染
  • 局所麻酔下で治療を受けた患者
  • 表在性皮膚感染症の患者
  • 医原性感染症
  • 感染した腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DNIグループ
2つ以上の深い頸部空間に感染がある患者（DNIグループ）
他の：感染症の治療
DNI + DNM グループ
二次性下行性壊死性縦隔炎を伴う 2 つ以上の深い頸部空間の感染を有する患者 (DNI + DNM グループ)
他の：感染症の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縦隔炎の発生率
時間枠：入場後6時間以内
首と胸部のコンピューター断層撮影 (CT)
入場後6時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNI および DNM における微生物学的所見
時間枠：入学後1週間以内
縦隔炎における微生物の蔓延
入学後1週間以内
平均在院日数
時間枠：学習完了までに平均1か月
DNIとDNMの平均在院日数の比較
学習完了までに平均1か月
合併症の発生率
時間枠：入学後30日以内
DNI グループと DNI+DNM グループ間の複雑さ
入学後30日以内
感染した頸部深部スペースの数
時間枠：入場後6時間以内
首と胸部のコンピューター断層撮影 (CT)
入場後6時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Clinical Center of Vojvodina

捜査官

  • スタディディレクター：Aleksandar Kiralj, PhD、Clinical Center of Vojvodina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1208983

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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