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Fatores prognósticos para o desenvolvimento de mediastinite necrosante descendente em infecções cervicais em espaços profundos

27 de abril de 2021 atualizado por: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina

Fatores prognósticos para o desenvolvimento de mediastinite necrotizante descendente em infecções cervicais em espaços profundos - um estudo retrospectivo

A mediastinite necrosante descendente (DNM) é a complicação mais grave das infecções cervicais profundas (DNI) com alta mortalidade. O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar possíveis fatores prognósticos para o desenvolvimento de DNM em infecções cervicais em espaços profundos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mediastinite necrosante descendente (DNM) é a complicação mais grave das infecções cervicais profundas (DNI) com alta mortalidade. O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar possíveis fatores prognósticos para o desenvolvimento de DNM em infecções cervicais em espaços profundos. O estudo recrutou pacientes admitidos no Centro de Emergência de Vojvodina com o diagnóstico de DNI multiespacial com ou sem DNM como diagnóstico principal ou com diagnóstico de alta após tratamento cirúrgico durante um período de 7 anos. Os dados foram obtidos dos prontuários dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

289

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inscreveu pacientes admitidos no Centro de Emergência de Vojvodina com o diagnóstico de DNI multiespacial com ou sem DNM como diagnóstico principal ou com diagnóstico de alta após tratamento cirúrgico.

O diagnóstico de DNM foi baseado no padrão Estrera et al. critério de diagnóstico. Os casos incluídos no estudo foram pacientes admitidos no hospital por DNI afetando dois ou mais espaços com ou sem DNM. Os casos foram excluídos do estudo se os dados médicos completos não pudessem ser obtidos nos prontuários médicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes admitidos no hospital por infecção cervical profunda afetando dois ou mais espaços com ou sem mediastinite descendente necrosante
  • dados completos de diagnóstico e tratamento disponíveis em prontuários médicos

Critério de exclusão:

  • dados médicos incompletos
  • infecção confinada a um espaço profundo do pescoço
  • pacientes tratados sob anestesia local
  • pacientes com infecções cutâneas superficiais
  • infecções iatrogênicas
  • tumores infectados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DNI
pacientes com infecção de dois ou mais espaços cervicais profundos (grupo DNI)
Outro: tratamento de infecção
Grupo DNI + DNM
pacientes com infecção de dois ou mais espaços cervicais profundos com mediastinite necrosante descendente secundária (grupo DNI + DNM)
Outro: tratamento de infecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mediastinite
Prazo: Dentro de 6 horas de admissão
Tomografia computadorizada (TC) de pescoço e tórax
Dentro de 6 horas de admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados microbiológicos em DNI e DNM
Prazo: Dentro de 1 semana após a admissão
Prevalência de microrganismos na mediastinite
Dentro de 1 semana após a admissão
Número médio de dias de hospitalização
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Comparação da média de dias de internação em DNI e DNM
Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
Incidência de complicações
Prazo: Até 30 dias após a admissão
Complicações entre os grupos DNI e DNI+DNM
Até 30 dias após a admissão
Número de espaços profundos do pescoço infectados
Prazo: Dentro de 6 horas de admissão
Tomografia computadorizada (TC) de pescoço e tórax
Dentro de 6 horas de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Center of Vojvodina

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1208983

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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