Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne rozwoju zstępującego martwiczego zapalenia śródpiersia w infekcjach szyi w głębokiej przestrzeni

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina

Czynniki prognostyczne rozwoju zstępującego martwiczego zapalenia śródpiersia w zakażeniach szyi w przestrzeni kosmicznej — badanie retrospektywne

Zstępujące martwicze zapalenie śródpiersia (DNM) jest najpoważniejszym powikłaniem infekcji głębokiej szyi (DNI) z wysoką śmiertelnością. Celem tego retrospektywnego badania była ocena możliwych czynników prognostycznych dla rozwoju DNM w infekcjach szyi głębokiej przestrzeni kosmicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zstępujące martwicze zapalenie śródpiersia (DNM) jest najpoważniejszym powikłaniem infekcji głębokiej szyi (DNI) z wysoką śmiertelnością. Celem tego retrospektywnego badania była ocena możliwych czynników prognostycznych dla rozwoju DNM w infekcjach szyi głębokiej przestrzeni kosmicznej. Do badania włączono pacjentów przyjętych do Wojwodińskiego Centrum Ratunkowego z rozpoznaniem wieloprzestrzennego DNI z lub bez DNM jako rozpoznania pierwotnego lub z rozpoznaniem wypisanym po leczeniu chirurgicznym w okresie 7 lat. Dane uzyskano z dokumentacji medycznej pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów przyjętych do Centrum Alarmowego w Wojwodinie z rozpoznaniem wieloprzestrzennego DNI z lub bez DNM jako rozpoznania pierwotnego lub z rozpoznaniem wypisanym po leczeniu chirurgicznym.

Rozpoznanie DNM oparto na standardach Estrera i in. kryteria diagnostyczne. Przypadki uwzględnione w badaniu obejmowały pacjentów przyjętych do szpitala z powodu DNI wpływającego na dwie lub więcej przestrzeni z DNM lub bez. Przypadki zostały wykluczone z badania, jeśli nie można było uzyskać pełnych danych medycznych z kart medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przyjęci do szpitala z powodu infekcji głębokiej szyi obejmującej dwie lub więcej przestrzeni z lub bez zstępującego martwiczego zapalenia śródpiersia
  • pełne dane dotyczące diagnozy i leczenia dostępne z kart medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • niepełne dane medyczne
  • infekcja ograniczona do jednej głębokiej przestrzeni szyi
  • pacjentów leczonych w znieczuleniu miejscowym
  • pacjentów z powierzchownymi infekcjami skóry
  • zakażenia jatrogenne
  • zakażone nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DNI
pacjenci z zakażeniem dwóch lub więcej głębokich przestrzeni szyi (grupa DNI)
Inny: leczenie infekcji
Grupa DNI + DNM
pacjenci z zakażeniem dwóch lub więcej głębokich przestrzeni szyi z wtórnym zstępującym martwiczym zapaleniem śródpiersia (grupa DNI + DNM)
Inny: leczenie infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia śródpiersia
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin od przyjęcia
Tomografia komputerowa szyi i klatki piersiowej (CT)
W ciągu 6 godzin od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań mikrobiologicznych w DNI i DNM
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Występowanie drobnoustrojów w zapaleniu śródpiersia
W ciągu 1 tygodnia od przyjęcia
Średnia liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
Porównanie średniej liczby dni hospitalizacji w DNI i DNM
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od przyjęcia
Komplikacje między grupami DNI i DNI+DNM
W ciągu 30 dni od przyjęcia
Liczba zainfekowanych przestrzeni głębokich szyi
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin od przyjęcia
Tomografia komputerowa szyi i klatki piersiowej (CT)
W ciągu 6 godzin od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Center of Vojvodina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie infekcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj