- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865003
Prognostiset tekijät laskevan nekrotisoivan mediastiniitin kehittymiselle syvän avaruuskaulan infektioissa
Prognostiset tekijät laskevan nekrotisoivan mediastiniitin kehittymiselle Deep Space kaulan infektioissa – retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin Vojvodinan päivystyskeskukseen otetut potilaat, joilla oli multispace DNI-diagnoosi DNM:n kanssa tai ilman joko ensisijaista diagnoosia tai poistunut diagnoosi leikkauksen jälkeen.
DNM-diagnoosi perustui standardiin Estrera et al. diagnostiset kriteerit. Tutkimukseen sisältyi potilaita, jotka joutuivat sairaalaan DNI:n vuoksi, joka vaikutti kahteen tai useampaan tilaan DNM:n kanssa tai ilman. Tapaukset suljettiin pois tutkimuksesta, jos täydellisiä lääketieteellisiä tietoja ei voitu saada lääketieteellisistä kaavioista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu sairaalaan syvän kaulan infektion vuoksi, joka vaikuttaa kahteen tai useampaan tilaan, jossa on laskeva nekrotisoiva mediaastiniitti tai ei
- täydelliset diagnoosi- ja hoitotiedot saatavilla lääketieteellisistä kaavioista
Poissulkemiskriteerit:
- puutteelliset lääketieteelliset tiedot
- infektio rajoittuu yhteen syvään kaulatilaan
- potilaita, joita hoidetaan paikallispuudutuksessa
- potilaille, joilla on pinnallinen ihotulehdus
- iatrogeeniset infektiot
- tartunnan saaneita kasvaimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DNI ryhmä
potilaat, joilla on kahden tai useamman syvän kaulatilan infektio (DNI-ryhmä)
|
|
|
DNI + DNM ryhmä
potilaat, joilla on infektio kahdessa tai useammassa syvässä kaulatilassa, jossa on sekundaarinen laskeva nekrotisoiva mediastiniitti (DNI + DNM ryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediastiniitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Kaulan ja rintakehän tietokonetomografia (CT)
|
6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologiset löydökset DNI:ssä ja DNM:ssä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
Mikro-organismien esiintyvyys mediastiniitissä
|
1 viikon sisällä sisäänpääsystä
|
|
Keskimääräinen sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
Keskimääräisen sairaalapäivien lukumäärän vertailu DNI:ssä ja DNM:ssä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Komplikaatiot DNI- ja DNI+DNM-ryhmien välillä
|
30 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Tartunnan saaneiden syvän kaulan tilojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Kaulan ja rintakehän tietokonetomografia (CT)
|
6 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset infektion hoitoon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael