Prognostiska faktorer för fallande nekrotiserande mediastinitutveckling vid djupa rymdhalsinfektioner
27 april 2021 uppdaterad av: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
Prognostiska faktorer för fallande nekrotiserande mediastinitutveckling vid djupa rymdhalsinfektioner - en retrospektiv studie
Sjunkande nekrotiserande mediastinit (DNM) är den allvarligaste komplikationen av djupa halsinfektioner (DNI) med hög dödlighet.
Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera möjliga prognostiska faktorer för DNM-utveckling vid djupa rymdhalsinfektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjunkande nekrotiserande mediastinit (DNM) är den allvarligaste komplikationen av djupa halsinfektioner (DNI) med hög dödlighet.
Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera möjliga prognostiska faktorer för DNM-utveckling vid djupa rymdhalsinfektioner.
Studien inkluderade patienter som togs in på akutcentralen i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller utan DNM, antingen som primär diagnos eller med utskriven diagnos efter kirurgisk behandling under 7-årsperioden.
Uppgifterna hämtades från patientjournaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
289
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den här studien inkluderade patienter som togs in på akutcentralen i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller utan DNM antingen som primär diagnos eller med utskriven diagnos efter kirurgisk behandling.
Diagnosen DNM baserades på standard Estrera et al. diagnostiska kriterier. Fall som ingick i studien omfattade patienter som lades in på sjukhuset på grund av att DNI påverkade två eller flera utrymmen med eller utan DNM. Fall uteslöts från studien om fullständiga medicinska data inte kunde erhållas från medicinska diagram.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på sjukhus på grund av djup nackinfektion som påverkar två eller flera utrymmen med eller utan fallande nekrotiserande medioastinit
- fullständiga diagnos- och behandlingsdata tillgängliga från medicinska diagram
Exklusions kriterier:
- ofullständiga medicinska uppgifter
- infektion begränsad till ett djupt halsutrymme
- patienter som behandlas under lokalbedövning
- patienter med ytliga hudinfektioner
- iatrogena infektioner
- infekterade tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DNI-gruppen
patienter med infektion av två eller flera djupa nackutrymmen (DNI-grupp)
|
|
|
DNI + DNM-grupp
patienter med infektion av två eller flera djupa nackutrymmen med sekundär nedåtgående nekrotiserande mediastinit (DNI + DNM-grupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av mediastinit
Tidsram: Inom 6 timmar efter antagning
|
Datortomografi för hals och bröst (CT)
|
Inom 6 timmar efter antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiologiska fynd i DNI och DNM
Tidsram: Inom 1 vecka efter antagning
|
Prevalens av mikroorganismer i mediastinit
|
Inom 1 vecka efter antagning
|
|
Genomsnittligt antal sjukhusdagar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Jämförelse av genomsnittligt antal sjukhusdagar i DNI och DNM
|
Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar från antagning
|
Komplikationer bland DNI- och DNI+DNM-grupper
|
Inom 30 dagar från antagning
|
|
Antal infekterade djupa halsutrymmen
Tidsram: Inom 6 timmar efter antagning
|
Datortomografi för hals och bröst (CT)
|
Inom 6 timmar efter antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .