Прогностические факторы развития нисходящего некротизирующего медиастинита при инфекциях глубокого космоса шеи
27 апреля 2021 г. обновлено: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
Прогностические факторы развития нисходящего некротизирующего медиастинита при инфекциях глубокого космоса шеи - ретроспективное исследование
Нисходящий некротизирующий медиастинит (DNM) является наиболее серьезным осложнением инфекций глубоких отделов шеи (DNI) с высокой летальностью.
Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить возможные прогностические факторы развития DNM при инфекциях глубокого пространства шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нисходящий некротизирующий медиастинит (DNM) является наиболее серьезным осложнением инфекций глубоких отделов шеи (DNI) с высокой летальностью.
Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить возможные прогностические факторы развития DNM при инфекциях глубокого пространства шеи.
В исследование были включены пациенты, поступившие в Центр неотложной помощи Воеводины с диагнозом мультипространственная ДНЯ с ДНМ или без него либо в качестве первичного диагноза, либо с диагнозом, выписанным после хирургического лечения в течение 7 лет.
Данные были получены из медицинских карт пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
289
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты, поступившие в Центр неотложной помощи Воеводины с диагнозом многопространственной ДНИ с или без ДНМ либо в качестве первичного диагноза, либо с диагнозом, выписанным после хирургического лечения.
Диагноз DNM был основан на стандарте Estrera et al. Диагностические критерии. Случаи, включенные в исследование, включали пациентов, поступивших в больницу из-за DNI, поражающего два или более пространства с DNM или без него. Случаи исключались из исследования, если полные медицинские данные не могли быть получены из медицинских карт.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные в связи с глубокой инфекцией шеи, поражающей два или более пространства с нисходящим некротизирующим медиаастинитом или без него
- полные данные диагностики и лечения доступны из медицинских карт
Критерий исключения:
- неполные медицинские данные
- инфекция ограничена одним глубоким шейным пространством
- пациенты, пролеченные под местной анестезией
- пациенты с поверхностными кожными инфекциями
- ятрогенные инфекции
- инфицированные опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ДНР
пациенты с инфекцией двух или более глубоких пространств шеи (группа DNI)
|
|
|
Группа ДНИ + ДНМ
пациенты с инфекцией двух и более глубоких пространств шеи с вторичным нисходящим некротизирующим медиастинитом (группа ДНИ + ДНМ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость медиастинитом
Временное ограничение: В течение 6 часов после поступления
|
Компьютерная томография шеи и грудной клетки (КТ)
|
В течение 6 часов после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологические находки в DNI и DNM
Временное ограничение: В течение 1 недели приема
|
Распространенность микроорганизмов при медиастините
|
В течение 1 недели приема
|
|
Среднее количество дней пребывания в стационаре
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Сравнение среднего количества больничных дней в DNI и DNM
|
По завершении обучения, в среднем один месяц
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней с момента поступления
|
Осложнения среди групп DNI и DNI+DNM
|
В течение 30 дней с момента поступления
|
|
Количество инфицированных глубоких пространств шеи
Временное ограничение: В течение 6 часов после поступления
|
Компьютерная томография шеи и грудной клетки (КТ)
|
В течение 6 часов после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .