Prognostische factoren voor de ontwikkeling van afnemende necrotiserende mediastinitis bij nekinfecties in de diepe ruimte
27 april 2021 bijgewerkt door: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
Prognostische factoren voor de ontwikkeling van necrotiserende mediastinitis in diepe nekinfecties - een retrospectieve studie
Descending necrotiserende mediastinitis (DNM) is de ernstigste complicatie van diepe nekinfecties (DNI) met hoge mortaliteit.
Het doel van deze retrospectieve studie was het evalueren van mogelijke prognostische factoren voor de ontwikkeling van DNM bij nekinfecties in de diepe ruimte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Descending necrotiserende mediastinitis (DNM) is de ernstigste complicatie van diepe nekinfecties (DNI) met hoge mortaliteit.
Het doel van deze retrospectieve studie was het evalueren van mogelijke prognostische factoren voor de ontwikkeling van DNM bij nekinfecties in de diepe ruimte.
De studie omvatte patiënten die waren opgenomen in het alarmcentrum van Vojvodina met de diagnose multispace DNI met of zonder DNM als primaire diagnose of met ontslagen diagnose na chirurgische behandeling gedurende een periode van 7 jaar.
De gegevens zijn afkomstig uit de medische dossiers van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
289
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte patiënten die waren opgenomen in het alarmcentrum van Vojvodina met de diagnose multispace DNI met of zonder DNM als primaire diagnose of met ontslagen diagnose na chirurgische behandeling.
De diagnose van DNM was gebaseerd op standaard Estrera et al. diagnostische criteria. Gevallen die in het onderzoek waren opgenomen, waren patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen omdat DNI twee of meer ruimtes met of zonder DNM aantastte. Gevallen werden uitgesloten van het onderzoek als er geen volledige medische gegevens uit medische dossiers konden worden verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een diepe nekinfectie die twee of meer ruimtes aantast met of zonder dalende necrotiserende medioastinitis
- volledige diagnose- en behandelingsgegevens beschikbaar in medische dossiers
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige medische gegevens
- infectie beperkt tot een diepe nekruimte
- patiënten die onder plaatselijke verdoving worden behandeld
- patiënten met oppervlakkige huidinfecties
- iatrogene infecties
- geïnfecteerde tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DNI-groep
patiënten met infectie van twee of meer diepe nekholtes (DNI-groep)
|
|
|
DNI + DNM-groep
patiënten met infectie van twee of meer diepe halsruimten met secundaire afdalende necrotiserende mediastinitis (DNI + DNM-groep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van mediastinitis
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na opname
|
Nek- en borstcomputertomografie (CT)
|
Binnen 6 uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologische bevindingen in DNI en DNM
Tijdsspanne: Binnen 1 week na opname
|
Prevalentie van micro-organismen bij mediastinitis
|
Binnen 1 week na opname
|
|
Gemiddeld aantal ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Vergelijking van gemiddeld aantal ziekenhuisdagen in DNI en DNM
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na opname
|
Complicaties bij DNI- en DNI+DNM-groepen
|
Binnen 30 dagen na opname
|
|
Aantal geïnfecteerde diepe nekruimten
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na opname
|
Nek- en borstcomputertomografie (CT)
|
Binnen 6 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .