Prognosztikai tényezők a nekrotizáló mediastinitis csökkenő kialakulásához mélyűri nyaki fertőzésekben
2021. április 27. frissítette: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
A deep Space nyaki fertőzések csökkenő nekrotizáló mediastinitisz kialakulásának prognosztikai tényezői – Retrospektív tanulmány
A leszálló nekrotizáló mediastinitis (DNM) a mély nyaki fertőzések (DNI) legsúlyosabb szövődménye, magas mortalitású.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a DNM kialakulásának lehetséges prognosztikai tényezőit mélyűri nyaki fertőzésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leszálló nekrotizáló mediastinitis (DNM) a mély nyaki fertőzések (DNI) legsúlyosabb szövődménye, magas mortalitású.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a DNM kialakulásának lehetséges prognosztikai tényezőit mélyűri nyaki fertőzésekben.
A vizsgálatba olyan betegeket vontak be a Vajdasági Sürgősségi Központba, akik 7 éves perióduson keresztül multispace DNI-vel diagnosztizálták DNM-mel vagy anélkül, akár elsődleges diagnózisként, akár műtéti kezelést követően elbocsátott diagnózissal.
Az adatokat a betegek egészségügyi feljegyzéseiből szereztük be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
289
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontak be a Vajdasági Sürgősségi Központba, akiknél többterű DNI-t diagnosztizáltak DNM-mel vagy anélkül, akár elsődleges diagnózisként, akár műtéti kezelés után elbocsátott diagnózissal.
A DNM diagnózisa standard Estrera et al. diagnosztikai kritériumok. A vizsgálatba bevont esetek között olyan betegek vettek részt, akik két vagy több teret érintő DNI miatt kerültek kórházba DNM-mel vagy anélkül. Azokat az eseteket kizártuk a vizsgálatból, ha az orvosi táblázatokból nem lehetett teljes orvosi adatokat beszerezni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiket két vagy több teret érintő mély nyaki fertőzés miatt vettek fel a kórházba süllyedő nekrotizáló medioastinitissel vagy anélkül
- Az orvosi táblázatokból elérhető teljes diagnózis és kezelési adatok
Kizárási kritériumok:
- hiányos orvosi adatok
- a fertőzés egy mély nyaki térre korlátozódik
- helyi érzéstelenítésben kezelt betegek
- felületes bőrfertőzésben szenvedő betegek
- iatrogén fertőzések
- fertőzött daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DNI csoport
két vagy több mély nyakrés fertőzésben szenvedő betegek (DNI csoport)
|
|
|
DNI + DNM csoport
Két vagy több mély nyakrés fertőzésben szenvedő betegek másodlagos leszálló necrotizáló mediastinitisben (DNI + DNM csoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mediastinitis előfordulása
Időkeret: A belépéstől számított 6 órán belül
|
Nyak és mellkas számítógépes tomográfia (CT)
|
A belépéstől számított 6 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiológiai leletek DNI-ben és DNM-ben
Időkeret: A felvételt követő 1 héten belül
|
A mikroorganizmusok előfordulása mediastinitisben
|
A felvételt követő 1 héten belül
|
|
Átlagos kórházi napok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A kórházi napok átlagos számának összehasonlítása DNI-ben és DNM-ben
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: A felvételtől számított 30 napon belül
|
Komplikációk a DNI és a DNI+DNM csoportok között
|
A felvételtől számított 30 napon belül
|
|
A fertőzött mély nyaki terek száma
Időkeret: A belépéstől számított 6 órán belül
|
Nyak és mellkas számítógépes tomográfia (CT)
|
A belépéstől számított 6 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208983
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .