Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer for synkende nekrotiserende mediastinittutvikling ved dype romhalsinfeksjoner

27. april 2021 oppdatert av: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina

Prognostiske faktorer for synkende nekrotiserende mediastinittutvikling i dype romhalsinfeksjoner - en retrospektiv studie

Synkende nekrotiserende mediastinitt (DNM) er den alvorligste komplikasjonen ved dype nakkeinfeksjoner (DNI) med høy dødelighet. Målet med denne retrospektive studien var å evaluere mulige prognostiske faktorer for DNM-utvikling ved dype nakkeinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Synkende nekrotiserende mediastinitt (DNM) er den alvorligste komplikasjonen ved dype nakkeinfeksjoner (DNI) med høy dødelighet. Målet med denne retrospektive studien var å evaluere mulige prognostiske faktorer for DNM-utvikling ved dype nakkeinfeksjoner. Studien inkluderte pasienter innlagt på nødsentralen i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller uten DNM enten som primærdiagnose eller med utskrevet diagnose etter kirurgisk behandling i løpet av en 7-års periode. Dataene er hentet fra pasientjournaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte pasienter innlagt på nødsenteret i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller uten DNM enten som primærdiagnose eller med utskrevet diagnose etter kirurgisk behandling.

Diagnosen DNM var basert på standard Estrera et al. diagnostiske kriterier. Tilfeller inkludert i studien omfattet pasienter innlagt på sykehus på grunn av DNI som påvirker to eller flere rom med eller uten DNM. Tilfeller ble ekskludert fra studien hvis fullstendige medisinske data ikke kunne hentes fra medisinske diagrammer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus på grunn av dyp nakkeinfeksjon som påvirker to eller flere rom med eller uten synkende nekrotiserende medioastinitt
  • fullstendige diagnose- og behandlingsdata tilgjengelig fra medisinske diagrammer

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendige medisinske data
  • infeksjon begrenset til ett dypt nakkerom
  • pasienter behandlet under lokalbedøvelse
  • pasienter med overfladiske hudinfeksjoner
  • iatrogene infeksjoner
  • infiserte svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DNI-gruppen
pasienter med infeksjon av to eller flere dype nakkeplasser (DNI-gruppe)
Annen: behandling av infeksjon
DNI + DNM gruppe
pasienter med infeksjon av to eller flere dype nakkerom med sekundær synkende nekrotiserende mediastinitt (DNI + DNM-gruppe)
Annen: behandling av infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mediastinitt
Tidsramme: Innen 6 timer etter opptak
Computertomografi for nakke og bryst (CT)
Innen 6 timer etter opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologiske funn i DNI og DNM
Tidsramme: Innen 1 uke etter innleggelse
Forekomst av mikroorganismer i mediastinitt
Innen 1 uke etter innleggelse
Gjennomsnittlig antall sykehusdøgn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
Sammenligning av gjennomsnittlig antall sykehusdøgn i DNI og DNM
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager fra innleggelse
Komplikasjoner blant DNI- og DNI+DNM-grupper
Innen 30 dager fra innleggelse
Antall infiserte dype nakkemellomrom
Tidsramme: Innen 6 timer etter opptak
Computertomografi for nakke og bryst (CT)
Innen 6 timer etter opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Center of Vojvodina

Etterforskere

  • Studieleder: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1208983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på behandling av infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere