深空颈部感染下行坏死性纵隔炎发展的预后因素
2021年4月27日 更新者：Denis Brajković、Clinical Center of Vojvodina
深空颈部感染中下行坏死性纵隔炎发展的预后因素 - 一项回顾性研究
下行坏死性纵隔炎 (DNM) 是深颈感染 (DNI) 最严重的并发症，死亡率很高。
本回顾性研究的目的是评估颈部深空感染中 DNM 发展的可能预后因素。
研究概览
详细说明
下行坏死性纵隔炎 (DNM) 是深颈感染 (DNI) 最严重的并发症，死亡率很高。
本回顾性研究的目的是评估颈部深空感染中 DNM 发展的可能预后因素。
该研究纳入了伏伊伏丁那急救中心收治的患者，这些患者被诊断为伴有或不伴有 DNM 的多空间 DNI 作为主要诊断，或者在 7 年期间进行了手术治疗后出院诊断。
数据来自患者的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
289
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入了伏伊伏丁那急救中心收治的多空间 DNI 伴或不伴 DNM 诊断为主要诊断或手术治疗后出院诊断的患者。
DNM 的诊断基于 Estrera 等人的标准。诊断标准。 研究中包括的病例包括因 DNI 影响两个或多个有或没有 DNM 的空间而入院的患者。 如果无法从医疗图表中获得完整的医疗数据，则病例将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 因颈部深部感染影响两个或多个间隙而入院的患者，伴或不伴下行坏死性中膜炎
- 可从病历中获得完整的诊断和治疗数据
排除标准：
- 不完整的医疗数据
- 感染局限于一个深颈部空间
- 在局部麻醉下接受治疗的患者
- 浅表皮肤感染患者
- 医源性感染
- 感染的肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
DNI集团
两个或两个以上颈深间隙感染的患者（DNI 组）
|
|
|
DNI+DNM组
两个或两个以上颈深间隙感染继发降行坏死性纵隔炎患者（DNI+DNM组）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纵隔炎的发病率
大体时间：入场后6小时内
|
颈部和胸部计算机断层扫描 (CT)
|
入场后6小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNI 和 DNM 中的微生物学发现
大体时间：入院后1周内
|
纵隔炎中微生物的流行
|
入院后1周内
|
|
平均住院天数
大体时间：通过学习完成，平均1个月
|
DNI和DNM平均住院天数比较
|
通过学习完成，平均1个月
|
|
并发症发生率
大体时间：入院后30天内
|
DNI 和 DNI+DNM 组之间的并发症
|
入院后30天内
|
|
受感染的颈深间隙数
大体时间：入场后6小时内
|
颈部和胸部计算机断层扫描 (CT)
|
入场后6小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aleksandar Kiralj, PhD、Clinical Center of Vojvodina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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