Facteurs pronostiques pour le développement de la médiastinite nécrosante descendante dans les infections profondes du cou de l'espace
27 avril 2021 mis à jour par: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
Facteurs pronostiques pour le développement de la médiastinite nécrosante descendante dans les infections profondes du cou de l'espace - Une étude rétrospective
La médiastinite nécrosante descendante (DNM) est la complication la plus grave des infections profondes du cou (DNI) avec une mortalité élevée.
L'objectif de cette étude rétrospective était d'évaluer les facteurs pronostiques possibles pour le développement de DNM dans les infections profondes du cou de l'espace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La médiastinite nécrosante descendante (DNM) est la complication la plus grave des infections profondes du cou (DNI) avec une mortalité élevée.
L'objectif de cette étude rétrospective était d'évaluer les facteurs pronostiques possibles pour le développement de DNM dans les infections profondes du cou de l'espace.
L'étude a recruté des patients admis au centre d'urgence de Voïvodine avec le diagnostic de DNI multi-espace avec ou sans DNM soit comme diagnostic principal, soit avec un diagnostic de sortie après un traitement chirurgical pendant une période de 7 ans.
Les données ont été obtenues à partir des dossiers médicaux des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
289
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a recruté des patients admis au centre d'urgence de Voïvodine avec le diagnostic de DNI multi-espace avec ou sans DNM soit comme diagnostic principal, soit avec un diagnostic de sortie après traitement chirurgical.
Le diagnostic de DNM était basé sur la norme Estrera et al. critères diagnostiques. Les cas inclus dans l'étude comprenaient des patients admis à l'hôpital en raison d'un DNI affectant deux espaces ou plus avec ou sans DNM. Les cas ont été exclus de l'étude si des données médicales complètes ne pouvaient pas être obtenues à partir des dossiers médicaux.
La description
Critère d'intégration:
- patients admis à l'hôpital en raison d'une infection profonde du cou affectant deux espaces ou plus avec ou sans médioastinite nécrosante descendante
- données complètes de diagnostic et de traitement disponibles à partir des dossiers médicaux
Critère d'exclusion:
- données médicales incomplètes
- infection confinée à un espace profond du cou
- patients traités sous anesthésie locale
- patients atteints d'infections cutanées superficielles
- infections iatrogènes
- tumeurs infectées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe DNI
patients présentant une infection d'au moins deux espaces profonds du cou (groupe DNI)
|
|
|
Groupe DNI + DNM
patients présentant une infection d'au moins deux espaces profonds du cou avec une médiastinite nécrosante descendante secondaire (groupe DNI + DNM)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la médiastinite
Délai: Dans les 6 heures suivant l'admission
|
Tomodensitométrie (CT) du cou et du thorax
|
Dans les 6 heures suivant l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats microbiologiques dans le DNI et le DNM
Délai: Dans la semaine suivant l'admission
|
Prévalence des micro-organismes dans la médiastinite
|
Dans la semaine suivant l'admission
|
|
Nombre moyen de jours d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
|
Comparaison du nombre moyen de jours d'hospitalisation en DNI et DNM
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
|
|
Incidence des complications
Délai: Dans les 30 jours suivant l'admission
|
Complications entre les groupes DNI et DNI+DNM
|
Dans les 30 jours suivant l'admission
|
|
Nombre d'espaces profonds du cou infectés
Délai: Dans les 6 heures suivant l'admission
|
Tomodensitométrie (CT) du cou et du thorax
|
Dans les 6 heures suivant l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208983
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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