Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory pro rozvoj sestupné nekrotizující mediastinitidy u infekcí krku hlubokého vesmíru

27. dubna 2021 aktualizováno: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina

Prognostické faktory rozvoje sestupné nekrotizující mediastinitidy u infekcí krku hlubokého vesmíru – retrospektivní studie

Descendentní nekrotizující mediastinitida (DNM) je nejzávažnější komplikací hlubokých krčních infekcí (DNI) s vysokou mortalitou. Cílem této retrospektivní studie bylo zhodnotit možné prognostické faktory rozvoje DNM u infekcí hlubokého prostoru krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Descendentní nekrotizující mediastinitida (DNM) je nejzávažnější komplikací hlubokých krčních infekcí (DNI) s vysokou mortalitou. Cílem této retrospektivní studie bylo zhodnotit možné prognostické faktory rozvoje DNM u infekcí hlubokého prostoru krku. Do studie byli zařazeni pacienti přijatí do Pohotovostního centra Vojvodina s diagnózou multiprostorové DNI s DNM nebo bez DNM buď jako primární diagnóza, nebo s diagnózou propuštěnou po chirurgické léčbě během 7 let. Údaje byly získány ze zdravotní dokumentace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

289

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti přijatí do pohotovostního centra Vojvodina s diagnózou multiprostorového DNI s DNM nebo bez DNM buď jako primární diagnóza, nebo s diagnózou propuštěnou po chirurgické léčbě.

Diagnóza DNM byla založena na standardu Estrera et al. diagnostická kritéria. Případy zahrnuté do studie zahrnovaly pacienty přijaté do nemocnice kvůli DNI postihující dva nebo více prostorů s DNM nebo bez DNM. Případy byly ze studie vyloučeny, pokud nebylo možné získat kompletní lékařská data z lékařských tabulek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí do nemocnice kvůli hluboké infekci krku postihující dva nebo více prostorů s sestupnou nekrotizující medioastinitidou nebo bez ní
  • kompletní diagnostické a léčebné údaje dostupné z lékařských tabulek

Kritéria vyloučení:

  • neúplné lékařské údaje
  • infekce omezená na jeden hluboký krční prostor
  • pacientů léčených v lokální anestezii
  • pacientů s povrchovými kožními infekcemi
  • iatrogenní infekce
  • infikované nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DNI
pacienti s infekcí dvou nebo více hlubokých krčních prostor (skupina DNI)
Jiný: léčba infekce
Skupina DNI + DNM
pacienti s infekcí dvou nebo více hlubokých krčních prostorů se sekundární sestupnou nekrotizující mediastinitidou (skupina DNI + DNM)
Jiný: léčba infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mediastinitidy
Časové okno: Do 6 hodin od přijetí
Počítačová tomografie krku a hrudníku (CT)
Do 6 hodin od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologické nálezy v DNI a DNM
Časové okno: Do 1 týdne od přijetí
Prevalence mikroorganismů u mediastinitidy
Do 1 týdne od přijetí
Průměrný počet dní v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
Porovnání průměrného počtu dnů hospitalizace v DNI a DNM
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
Výskyt komplikací
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí
Komplikace mezi skupinami DNI a DNI+DNM
Do 30 dnů od přijetí
Počet infikovaných hlubokých krčních prostor
Časové okno: Do 6 hodin od přijetí
Počítačová tomografie krku a hrudníku (CT)
Do 6 hodin od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Center of Vojvodina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1208983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit