Factores pronósticos para el desarrollo de mediastinitis necrotizante descendente en infecciones del cuello del espacio profundo
27 de abril de 2021 actualizado por: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
Factores pronósticos para el desarrollo de mediastinitis necrotizante descendente en infecciones del cuello del espacio profundo: un estudio retrospectivo
La mediastinitis necrotizante descendente (DNM) es la complicación más grave de las infecciones profundas del cuello (DNI) con una alta mortalidad.
El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar posibles factores pronósticos para el desarrollo de DNM en infecciones del cuello del espacio profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mediastinitis necrotizante descendente (DNM) es la complicación más grave de las infecciones profundas del cuello (DNI) con una alta mortalidad.
El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar posibles factores pronósticos para el desarrollo de DNM en infecciones del cuello del espacio profundo.
El estudio inscribió a pacientes ingresados en el Centro de Emergencias de Vojvodina con el diagnóstico de DNI multiespacio con o sin DNM ya sea como diagnóstico primario o con diagnóstico de alta después del tratamiento quirúrgico durante un período de 7 años.
Los datos se obtuvieron de las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
289
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribió a pacientes ingresados en el Centro de Emergencias de Vojvodina con el diagnóstico de DNI multiespacio con o sin DNM ya sea como diagnóstico primario o con diagnóstico de alta después del tratamiento quirúrgico.
El diagnóstico de DNM se basó en el estándar de Estrera et al. criterios de diagnóstico. Los casos incluidos en el estudio fueron los pacientes ingresados en el hospital por DNI que afectaba a dos o más espacios con o sin DNM. Los casos se excluyeron del estudio si no se podían obtener datos médicos completos de las historias clínicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en el hospital por infección profunda del cuello que afecta a dos o más espacios con o sin medioastinitis necrotizante descendente
- datos completos de diagnóstico y tratamiento disponibles en las historias clínicas
Criterio de exclusión:
- datos medicos incompletos
- infección confinada a un espacio profundo del cuello
- pacientes tratados con anestesia local
- pacientes con infecciones cutáneas superficiales
- infecciones iatrogénicas
- tumores infectados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo DNI
pacientes con infección de dos o más espacios profundos del cuello (grupo DNI)
|
|
|
Grupo DNI + DNM
pacientes con infección de dos o más espacios profundos del cuello con mediastinitis necrosante descendente secundaria (grupo DNI + DNM)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de mediastinitis
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas de la admisión
|
Tomografía computarizada (TC) de cuello y tórax
|
Dentro de las 6 horas de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hallazgos microbiológicos en DNI y DNM
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la admisión
|
Prevalencia de microorganismos en mediastinitis
|
Dentro de 1 semana de la admisión
|
|
Promedio de días de hospitalización
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
Comparación de media de días de hospitalización en DNI y DNM
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días desde la admisión
|
Complicaciones entre los grupos DNI y DNI+DNM
|
Dentro de los 30 días desde la admisión
|
|
Número de espacios profundos del cuello infectados
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas de la admisión
|
Tomografía computarizada (TC) de cuello y tórax
|
Dentro de las 6 horas de la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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