Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer for faldende nekrotiserende mediastinitis-udvikling i Deep Space Neck-infektioner

27. april 2021 opdateret af: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina

Prognostiske faktorer for faldende nekrotiserende mediastinitis-udvikling i Deep Space Neck-infektioner - En retrospektiv undersøgelse

Descending nekrotiserende mediastinitis (DNM) er den mest alvorlige komplikation af dybe nakkeinfektioner (DNI) med høj dødelighed. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere mulige prognostiske faktorer for DNM-udvikling i deep space neck-infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Descending nekrotiserende mediastinitis (DNM) er den mest alvorlige komplikation af dybe nakkeinfektioner (DNI) med høj dødelighed. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere mulige prognostiske faktorer for DNM-udvikling i deep space neck-infektioner. Undersøgelsen inkluderede patienter indlagt på akutcentret i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller uden DNM enten som den primære diagnose eller med udskrevet diagnose efter kirurgisk behandling i en 7-års periode. Dataene er hentet fra patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede patienter indlagt på nødcentret i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller uden DNM enten som den primære diagnose eller med udskrevet diagnose efter kirurgisk behandling.

Diagnosen af ​​DNM var baseret på standard Estrera et al. diagnostiske kriterier. Case inkluderet i undersøgelsen omfattede patienter indlagt på hospitalet på grund af DNI, der påvirker to eller flere rum med eller uden DNM. Tilfælde blev udelukket fra undersøgelsen, hvis fuldstændige medicinske data ikke kunne opnås fra medicinske diagrammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på hospitalet på grund af dyb nakkeinfektion, der påvirker to eller flere rum med eller uden faldende nekrotiserende medioastinitis
  • komplette diagnose- og behandlingsdata tilgængelige fra medicinske diagrammer

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige medicinske data
  • infektion begrænset til et dybt halsrum
  • patienter behandlet under lokalbedøvelse
  • patienter med overfladiske hudinfektioner
  • iatrogene infektioner
  • inficerede tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DNI gruppe
patienter med infektion af to eller flere dybe halsrum (DNI-gruppe)
Andet: behandling af infektion
DNI + DNM gruppe
patienter med infektion af to eller flere dybe halsrum med sekundær descendens nekrotiserende mediastinitis (DNI + DNM gruppe)
Andet: behandling af infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mediastinitis
Tidsramme: Inden for 6 timer efter optagelse
Computertomografi for nakke og bryst (CT)
Inden for 6 timer efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologiske fund i DNI og DNM
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indlæggelsen
Forekomst af mikroorganismer i mediastinitis
Inden for 1 uge efter indlæggelsen
Gennemsnitligt antal hospitalsdage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Sammenligning af gennemsnitligt antal indlæggelsesdage i DNI og DNM
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage fra indlæggelse
Komplikationer blandt DNI- og DNI+DNM-grupper
Inden for 30 dage fra indlæggelse
Antal inficerede dybe halsrum
Tidsramme: Inden for 6 timer efter optagelse
Computertomografi for nakke og bryst (CT)
Inden for 6 timer efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Center of Vojvodina

Efterforskere

  • Studieleder: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1208983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med behandling af infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner