Prognostiske faktorer for faldende nekrotiserende mediastinitis-udvikling i Deep Space Neck-infektioner
27. april 2021 opdateret af: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
Prognostiske faktorer for faldende nekrotiserende mediastinitis-udvikling i Deep Space Neck-infektioner - En retrospektiv undersøgelse
Descending nekrotiserende mediastinitis (DNM) er den mest alvorlige komplikation af dybe nakkeinfektioner (DNI) med høj dødelighed.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere mulige prognostiske faktorer for DNM-udvikling i deep space neck-infektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Descending nekrotiserende mediastinitis (DNM) er den mest alvorlige komplikation af dybe nakkeinfektioner (DNI) med høj dødelighed.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere mulige prognostiske faktorer for DNM-udvikling i deep space neck-infektioner.
Undersøgelsen inkluderede patienter indlagt på akutcentret i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller uden DNM enten som den primære diagnose eller med udskrevet diagnose efter kirurgisk behandling i en 7-års periode.
Dataene er hentet fra patientjournaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
289
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderede patienter indlagt på nødcentret i Vojvodina med diagnosen multispace DNI med eller uden DNM enten som den primære diagnose eller med udskrevet diagnose efter kirurgisk behandling.
Diagnosen af DNM var baseret på standard Estrera et al. diagnostiske kriterier. Case inkluderet i undersøgelsen omfattede patienter indlagt på hospitalet på grund af DNI, der påvirker to eller flere rum med eller uden DNM. Tilfælde blev udelukket fra undersøgelsen, hvis fuldstændige medicinske data ikke kunne opnås fra medicinske diagrammer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på hospitalet på grund af dyb nakkeinfektion, der påvirker to eller flere rum med eller uden faldende nekrotiserende medioastinitis
- komplette diagnose- og behandlingsdata tilgængelige fra medicinske diagrammer
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige medicinske data
- infektion begrænset til et dybt halsrum
- patienter behandlet under lokalbedøvelse
- patienter med overfladiske hudinfektioner
- iatrogene infektioner
- inficerede tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DNI gruppe
patienter med infektion af to eller flere dybe halsrum (DNI-gruppe)
|
|
|
DNI + DNM gruppe
patienter med infektion af to eller flere dybe halsrum med sekundær descendens nekrotiserende mediastinitis (DNI + DNM gruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mediastinitis
Tidsramme: Inden for 6 timer efter optagelse
|
Computertomografi for nakke og bryst (CT)
|
Inden for 6 timer efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologiske fund i DNI og DNM
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
Forekomst af mikroorganismer i mediastinitis
|
Inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsdage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
|
Sammenligning af gennemsnitligt antal indlæggelsesdage i DNI og DNM
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage fra indlæggelse
|
Komplikationer blandt DNI- og DNI+DNM-grupper
|
Inden for 30 dage fra indlæggelse
|
|
Antal inficerede dybe halsrum
Tidsramme: Inden for 6 timer efter optagelse
|
Computertomografi for nakke og bryst (CT)
|
Inden for 6 timer efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .