Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori prognostici per lo sviluppo della mediastinite necrotizzante discendente nelle infezioni del collo dello spazio profondo

27 aprile 2021 aggiornato da: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina

Fattori prognostici per lo sviluppo della mediastinite necrotizzante discendente nelle infezioni del collo dello spazio profondo - Uno studio retrospettivo

La mediastinite necrotizzante discendente (DNM) è la complicanza più grave delle infezioni profonde del collo (DNI) con elevata mortalità. L'obiettivo di questo studio retrospettivo era valutare i possibili fattori prognostici per lo sviluppo di DNM nelle infezioni del collo dello spazio profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mediastinite necrotizzante discendente (DNM) è la complicanza più grave delle infezioni profonde del collo (DNI) con elevata mortalità. L'obiettivo di questo studio retrospettivo era valutare i possibili fattori prognostici per lo sviluppo di DNM nelle infezioni del collo dello spazio profondo. Lo studio ha arruolato pazienti ricoverati al Centro di emergenza della Vojvodina con diagnosi di DNI multispaziale con o senza DNM sia come diagnosi primaria sia con diagnosi dimessa dopo trattamento chirurgico per un periodo di 7 anni. I dati sono stati ricavati dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato pazienti ricoverati al Centro di emergenza della Vojvodina con diagnosi di DNI multispaziale con o senza DNM sia come diagnosi primaria o con diagnosi dimessa dopo trattamento chirurgico.

La diagnosi di DNM era basata sullo standard Estrera et al. criteri diagnostici. I casi inclusi nello studio comprendevano pazienti ricoverati in ospedale a causa di DNI che interessava due o più spazi con o senza DNM. I casi sono stati esclusi dallo studio se non è stato possibile ottenere dati medici completi dalle cartelle cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in ospedale per infezione profonda del collo che interessa due o più spazi con o senza medioastinite necrotizzante discendente
  • diagnosi completa e dati terapeutici disponibili dalle cartelle cliniche

Criteri di esclusione:

  • dati medici incompleti
  • infezione confinata in uno spazio profondo del collo
  • pazienti trattati in anestesia locale
  • pazienti con infezioni cutanee superficiali
  • infezioni iatrogene
  • tumori infetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo DNI
pazienti con infezione di due o più spazi profondi del collo (gruppo DNI)
Altro: trattamento dell'infezione
DNI + gruppo DNM
pazienti con infezione di due o più spazi profondi del collo con mediastinite necrotizzante discendente secondaria (gruppo DNI + DNM)
Altro: trattamento dell'infezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mediastinite
Lasso di tempo: Entro 6 ore dal ricovero
Tomografia computerizzata (TC) del collo e del torace
Entro 6 ore dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati microbiologici in DNI e DNM
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal ricovero
Prevalenza di microrganismi nella mediastinite
Entro 1 settimana dal ricovero
Numero medio di giorni di degenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Confronto del numero medio di giorni di degenza in DNI e DNM
Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal ricovero
Complicazioni tra gruppi DNI e DNI+DNM
Entro 30 giorni dal ricovero
Numero di spazi profondi del collo infetti
Lasso di tempo: Entro 6 ore dal ricovero
Tomografia computerizzata (TC) del collo e del torace
Entro 6 ore dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Center of Vojvodina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento dell'infezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi