- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04865003
심부 경부 감염에서 하행성 괴사성 종격동염 발생의 예후 인자
2021년 4월 27일 업데이트: Denis Brajković, Clinical Center of Vojvodina
심부 경부 감염에서 하행성 괴사성 종격염 발생의 예후 인자 - 후향적 연구
하행성 괴사성 종격동염(DNM)은 사망률이 높은 심부 경부 감염(DNI)의 가장 심각한 합병증입니다.
이 후향적 연구의 목적은 심부 목 감염에서 DNM 발달에 대한 가능한 예후 인자를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
하행성 괴사성 종격동염(DNM)은 사망률이 높은 심부 경부 감염(DNI)의 가장 심각한 합병증입니다.
이 후향적 연구의 목적은 심부 목 감염에서 DNM 발달에 대한 가능한 예후 인자를 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 7년 동안 수술적 치료 후 일차 진단 또는 퇴원 진단으로 DNM이 있거나 없는 다중 공간 DNI 진단으로 Vojvodina의 응급 센터에 입원한 환자를 등록했습니다.
데이터는 환자 의료 기록에서 얻었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 DNM이 있거나 없는 다중 공간 DNI 진단으로 보이보디나 응급 센터에 입원한 환자를 1차 진단으로 또는 외과적 치료 후 퇴원 진단으로 등록했습니다.
DNM의 진단은 표준 Estrera et al. 진단 기준. 연구에 포함된 사례는 DNM이 있거나 없는 둘 이상의 공간에 영향을 미치는 DNI로 인해 병원에 입원한 환자로 구성되었습니다. 의료 차트에서 완전한 의료 데이터를 얻을 수 없는 경우 사례를 연구에서 제외했습니다.
설명
포함 기준:
- 하행성 괴사성 종격동염을 수반하거나 수반하지 않는 2개 이상의 공간에 영향을 미치는 심부 경부 감염으로 인해 병원에 입원한 환자
- 의료 차트에서 사용 가능한 완전한 진단 및 치료 데이터
제외 기준:
- 불완전한 의료 데이터
- 하나의 깊은 목 공간에 국한된 감염
- 국소 마취하에 치료받는 환자
- 표재성 피부 감염 환자
- 의원성 감염
- 감염된 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
DNI 그룹
2개 이상의 심부 경부 감염 환자(DNI군)
|
|
|
DNI + DNM 그룹
속발성 하행성 괴사성 종격동염이 있는 2개 이상의 심부 경부 감염 환자(DNI + DNM 그룹)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종격동염의 발생률
기간: 입장 후 6시간 이내
|
목 및 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)
|
입장 후 6시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DNI 및 DNM의 미생물학적 소견
기간: 입학 후 1주일 이내
|
종격동염의 미생물 유병률
|
입학 후 1주일 이내
|
|
평균 입원 일수
기간: 학업 수료까지 평균 1개월
|
DNI와 DNM의 평균 재원일수 비교
|
학업 수료까지 평균 1개월
|
|
합병증의 발생
기간: 입학일로부터 30일 이내
|
DNI 및 DNI+DNM 그룹 간의 합병증
|
입학일로부터 30일 이내
|
|
감염된 깊은 목 공간의 수
기간: 입장 후 6시간 이내
|
목 및 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)
|
입장 후 6시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aleksandar Kiralj, PhD, Clinical Center of Vojvodina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prado-Calleros HM, Jimenez-Fuentes E, Jimenez-Escobar I. Descending necrotizing mediastinitis: Systematic review on its treatment in the last 6 years, 75 years after its description. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2275-83. doi: 10.1002/hed.24183. Epub 2016 Feb 1.
- Qu L, Xu H, Liang X, Cai X, Zhang W, Qian W. A Retrospective Cohort Study of Risk Factors for Descending Necrotizing Mediastinitis Caused by Multispace Infection in the Maxillofacial Region. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):386-393. doi: 10.1016/j.joms.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Sarna T, Sengupta T, Miloro M, Kolokythas A. Cervical necrotizing fasciitis with descending mediastinitis: literature review and case report. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;70(6):1342-50. doi: 10.1016/j.joms.2011.05.007. Epub 2011 Aug 6.
- Boscolo-Rizzo P, Da Mosto MC. Submandibular space infection: a potentially lethal infection. Int J Infect Dis. 2009 May;13(3):327-33. doi: 10.1016/j.ijid.2008.07.007. Epub 2008 Oct 25.
- Kimura A, Miyamoto S, Yamashita T. Clinical predictors of descending necrotizing mediastinitis after deep neck infections. Laryngoscope. 2020 Nov;130(11):E567-E572. doi: 10.1002/lary.28406. Epub 2019 Nov 20.
- Brajkovic D, Zjalic S, Kiralj A. Prognostic factors for descending necrotizing mediastinitis development in deep space neck infections-a retrospective study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2641-2649. doi: 10.1007/s00405-021-07081-0. Epub 2021 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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