ニューアキテーヌ地域における心エコー基準とサハラ以南のアフリカ人 (SSA) 移民 (NEMANA)
2021年4月26日 更新者：University Hospital, Limoges
ニューアキテーヌ地域における心エコー基準とサハラ以南のアフリカ人 (SSA) 移民: NEMANA
標準心エコー検査は、主に白人またはアジア人集団で定義されています。
EchoNoRMAL 研究では、アフリカ人集団の基準は 198 人の被験者からのデータのみに基づいていました。
この研究は、被験者の民族的出自に応じて異なる基準が存在することを示唆しています。
この研究の目的は、TAHES 集団 (サハラ以南のアフリカ人) で日常的に使用されているものとの心エコー基準の違いを使用して再分類された (正常-病理学的) 被験者の割合を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
サハラ以南のアフリカ人集団は、健康全般、特に心血管疾患の分野でより脆弱であるように思われます。
- 心エコー検査の基準は、主に白人またはアジア人向けに定義されました (EchoNoRMAL col. 2014 年および 2015 年）。 EchoNoRMAL 研究では、アフリカの集団の基準は労働力の減少に基づいていました (198 人の被験者からのデータ)。
- この研究は、被験者の民族的出自に応じて異なる基準が存在することを示唆しています。 著者らは、被験者の民族的出自に応じた参考文献の確立が必要であると指摘し、少数派グループ、特にアフリカ出身の被験者を含むグループについての追加研究の必要性を強調した.
アフリカの被験者における異なる心電図基準の必要性は、アフリカの一般人口 (TAHES) を対象とした研究で確認され、2015 年の移民の 16% を占めています (INSEE 健康保険基金の報告によると、移民人口は、
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe Lacroix, Professor
- 電話番号：0033555056391
- メール：philippe.lacroix@unilim.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arnaud Garcia, PhD
- 電話番号：0033555087148
- メール：drc@chu-limoges.fr
研究場所
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Limoges、フランス、87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-心エコー検査のために入院したSSA主要被験者（第一世代または第一世代の両親からの、または第一世代の両親から）
除外基準:
- 参加拒否;
- 急性心疾患（心内膜炎、心筋炎、冠動脈症候群）;
- 介入を正当化する弁膜症;
- 過負荷の病気。
- 急性心疾患（心内膜炎、心筋炎、冠動脈症候群）;
- 介入を正当化する弁膜症;
- 過負荷の病気。
- 参加者と同伴者の両方が、フランス語と英語で書かれた注意書きを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラ地域ニュー アキテーヌに位置するアフリカの移民の人口.
心エコー検査の基準は、フランスのニューアキテーヌ地域圏にある SSA 参加者のデータを収集します。
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SSA被験者が心エコー検査のために入院すると、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用された心エコー検査基準に従って再分類された（病理学的から正常に）被験者の割合（参照基準対TAHES基準）。
時間枠：18ヶ月
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病理学的対象を定義するために、TAHES 研究で以前に確立された心エコー検査の基準を、ニュー アキテーヌ地域圏の SSA 移民の人口に対して日常的に管理されている基準と比較します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次の基準に使用される心エコー検査基準の変更に基づいて、再分類の理由を説明してください: 左心室肥大、左心房拡張、大動脈拡張、上行性、右心室拡張
時間枠：18ヶ月
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病理学的から正常に再認定された被験者の数を特定および分析し、基準の使用後に再分類の理由を特定する
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Lacroix, Professor、0033555056391
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月15日
研究の完了 (予期された)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。