Estándares ecocardiográficos y migrantes africanos subsaharianos (SSA) en la región de Nueva Aquitania (NEMANA)
26 de abril de 2021 actualizado por: University Hospital, Limoges
Estándares ecocardiográficos y migrantes africanos subsaharianos (SSA) en la región de Nueva Aquitania: NEMANA
Los estándares ecocardiográficos se han definido principalmente en poblaciones caucásicas o asiáticas.
En el estudio EchoNoRMAL, los criterios para las poblaciones africanas se basaron únicamente en datos de 198 sujetos.
Este estudio sugiere la presencia de diferentes estándares según el origen étnico de los sujetos.
El objetivo de este estudio es describir la proporción de sujetos reclasificados (normales-patológicos) según el uso de la norma ecocardiográfica, las diferencias mostradas en la población TAHES (subsaharianos) con las utilizadas de forma rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las poblaciones de África Subsahariana parecen ser más vulnerables en el campo de la salud en general y en las patologías cardiovasculares en particular.
- Los estándares ecocardiográficos se definieron principalmente para poblaciones caucásicas o asiáticas (EchoNoRMAL col. 2014 y 2015). En el estudio EchoNoRMAL, los criterios para las poblaciones africanas se basaron en una fuerza laboral reducida (datos de 198 sujetos).
- Este estudio sugiere la presencia de diferentes estándares según el origen étnico de los sujetos. Los autores señalaron que es necesario el establecimiento de referencias según el origen étnico de los sujetos y destacaron la necesidad de un estudio adicional para los grupos subrepresentados, en particular aquellos que incluyen sujetos de origen africano.
La necesidad de diferentes estándares de ECG en sujetos africanos, se confirmó en un estudio en la población general africana (TAHES), representa el 16% de los inmigrantes en 2015 (INSEE Según informes de las cajas de seguro de salud, la población migrante,
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Lacroix, Professor
- Número de teléfono: 0033555056391
- Correo electrónico: philippe.lacroix@unilim.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnaud Garcia, PhD
- Número de teléfono: 0033555087148
- Correo electrónico: drc@chu-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores SSA (primera generación o de o de padres de primera generación) admitidos en el hospital para una ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- negativa de participación;
- Cualquier enfermedad cardíaca aguda (endocarditis, miocarditis, síndrome coronario);
- Valvulopatía que justifique una intervención;
- Enfermedades de sobrecarga.
- Cualquier enfermedad cardíaca aguda (endocarditis, miocarditis, síndrome coronario);
- Valvulopatía que justifique una intervención;
- Enfermedades de sobrecarga.
- Tanto el participante como el acompañante no pueden entender la nota informativa escrita en francés e inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Población de inmigrantes africanos ubicada en la región Nueva Aquitania.
Las normas de ecocardiografía se recopilarán datos de los participantes de SSA ubicados en la región de Nueva Aquitania, Francia.
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Tras la SSA, el sujeto es admitido en el hospital para una ecocardiografía,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos reclasificados (de patológicos a normales) según el estándar ecocardiográfico utilizado (estándar de referencia vs. estándar TAHES).
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparar los estándares de ecocardiografía previamente establecidos en el estudio TAHES con los utilizados de forma rutinaria para la población de migrantes SSA en la región de Nueva Aquitania, con el fin de definir sujetos patológicos.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describa las razones de la reclasificación, con base en el cambio de los estándares de ecocardiografía utilizados para los siguientes criterios: hipertrofia del ventrículo izquierdo, dilatación de la aurícula izquierda, dilatación de la aorta, ascendente, dilatación del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 18 meses
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Identificar y analizar el número de sujetos recalificados de patológicos a normales) e identificar las razones de las reclasificaciones tras el uso de los estándares
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI20_0020 /NEMANA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .