Echokardiográfiai szabványok és a szubszaharai afrikaiak (SSA) migránsai az Új-Aquitaine régióban (NEMANA)
2021. április 26. frissítette: University Hospital, Limoges
Echokardiográfiai szabványok és a szubszaharai afrikaiak (SSA) migránsai Új-Aquitaine régióban: NEMANA
Standardok Az echokardiográfiát főként kaukázusi vagy ázsiai populációkon határozták meg.
Az EchoNoRMAL vizsgálatban az afrikai populációkra vonatkozó kritériumok kizárólag 198 alany adatain alapultak.
Ez a tanulmány az alanyok etnikai származásától függően eltérő szabványok jelenlétére utal.
A tanulmány célja, hogy leírja a TAHES populációban (szubszaharai afrikaiak) az echokardiográfiás normakülönbségek alapján átsorolt (normál-patológiás) alanyok arányát a rutinszerűen használtakkal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szubszaharai afrikai lakosság sérülékenyebbnek tűnik általában az egészségügy és különösen a szív- és érrendszeri betegségek terén.
- Az echokardiográfiás standardokat főként kaukázusi vagy ázsiai populációkra határozták meg (EchoNoRMAL col. 2014 és 2015). Az EchoNoRMAL vizsgálatban az afrikai populációkra vonatkozó kritériumok a csökkent munkaerőn alapultak (198 alany adatai).
- Ez a tanulmány az alanyok etnikai származásától függően eltérő szabványok jelenlétére utal. A szerzők megjegyezték, hogy az alanyok etnikai származása szerinti referenciák felállítása szükséges, és kiemelték az alulreprezentált csoportok, különösen az afrikai származású alanyok további vizsgálatának szükségességét.
A különböző EKG-standardok szükségességét afrikai alanyoknál megerősítette az általános afrikai lakosságra (TAHES), amely 2015-ben a bevándorlók 16%-át tette ki (INSEE Az egészségbiztosítási pénztárak jelentései szerint a migráns lakosság,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Lacroix, Professor
- Telefonszám: 0033555056391
- E-mail: philippe.lacroix@unilim.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arnaud Garcia, PhD
- Telefonszám: 0033555087148
- E-mail: drc@chu-limoges.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSA fő alanyok (első generációs vagy első generációs szülőktől vagy szülőktől), akiket echokardiográfiára vettek fel a kórházba
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása;
- Bármilyen akut szívbetegség (endocarditis, myocarditis, coronaria szindróma);
- Valvulopathia, amely indokolja a beavatkozást;
- Túlterhelés okozta betegségek.
- Bármilyen akut szívbetegség (endocarditis, myocarditis, coronaria szindróma);
- Valvulopathia, amely indokolja a beavatkozást;
- Túlterhelés okozta betegségek.
- A résztvevő és a kísérő személy sem tudja megérteni a franciául és angolul írt tájékoztatót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az afrikai migránsok lakossága Új-Aquitaine régióban található.
Az echokardiográfiás normákat a franciaországi Új-Aquitaine régióban található SSA résztvevők adataiból gyűjtik össze.
|
Amikor az SSA alany bekerül a kórházba echokardiográfiára,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazott echokardiográfiás standard szerint (referenciastandard vs. TAHES standard) átsorolt alanyok aránya (patológiásról normálra).
Időkeret: 18 hónap
|
Hasonlítsa össze a TAHES tanulmányban korábban megállapított echokardiográfiás standardokat az Új-Aquitaine régióban az SSA migránsok populációja számára rutinszerűen alkalmazottakkal, a patológiás alanyok meghatározásához.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be az átsorolás okait az echokardiográfiai standardok változása alapján a következő kritériumok esetén: bal kamra hipertrófia, bal pitvari dilatáció, aorta tágulás, ascendens, jobb kamrai tágulás
Időkeret: 18 hónap
|
A patológiásról normálisra átminősített alanyok számának azonosítása és elemzése, valamint az átsorolások okainak azonosítása a standardok alkalmazása után
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI20_0020 /NEMANA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .