뉴아키텐 지역의 심초음파 표준 및 SSA(Sub-Saharian Africans) 이민자 (NEMANA)
2021년 4월 26일 업데이트: University Hospital, Limoges
신아키텐 지역의 심초음파 표준 및 SSA(Sub-Saharian Africans) 이민자: NEMANA
표준 심초음파는 주로 백인 또는 아시아인 인구에 대해 정의되었습니다.
EchoNoRMAL 연구에서 아프리카 인구에 대한 기준은 전적으로 198명의 피험자 데이터를 기반으로 했습니다.
이 연구는 피험자의 민족적 기원에 따라 다른 기준이 존재함을 시사한다.
이 연구의 목적은 일상적으로 사용되는 TAHES 인구(사하라 이남 아프리카인)에서 나타난 심초음파 규범 차이의 사용에 따라 재분류된(정상-병리학적) 피험자의 비율을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사하라 사막 이남의 아프리카인 인구는 일반적으로 건강 분야와 특히 심혈관 질환 분야에서 더 취약한 것으로 보입니다.
- 심초음파 표준은 주로 백인 또는 아시아인 인구에 대해 정의되었습니다(EchoNoRMAL col. 2014년과 2015년). EchoNoRMAL 연구에서 아프리카 인구에 대한 기준은 감소된 노동력(198명의 피험자 데이터)을 기반으로 했습니다.
- 이 연구는 피험자의 민족적 기원에 따라 다른 기준이 존재함을 시사한다. 저자들은 피험자의 민족적 기원에 따른 참고 문헌의 확립이 필요하다고 지적하고, 특히 아프리카계 피험자를 포함하여 소외된 그룹에 대한 추가 연구가 필요함을 강조했습니다.
2015년 이민자의 16%를 차지하는 일반 아프리카 인구(TAHES)에 대한 연구에서 아프리카 피험자에서 다른 ECG 표준의 필요성이 확인되었습니다(INSEE 건강 보험 기금 보고서에 따르면 이민자 인구,
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe Lacroix, Professor
- 전화번호: 0033555056391
- 이메일: philippe.lacroix@unilim.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Arnaud Garcia, PhD
- 전화번호: 0033555087148
- 이메일: drc@chu-limoges.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파를 위해 병원에 입원한 SSA 주요 대상자(1세대 또는 1세대 부모로부터)
제외 기준:
- 참여 거부;
- 모든 급성 심장 질환(심내막염, 심근염, 관상동맥 증후군)
- 개입을 정당화하는 판막병증;
- 과부하의 질병.
- 모든 급성 심장 질환(심내막염, 심근염, 관상동맥 증후군)
- 개입을 정당화하는 판막병증;
- 과부하의 질병.
- 불어와 영어로 작성된 안내사항을 참가자 및 동반인 모두 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴아키텐 라 지역에 위치한 아프리카 이주민의 인구.
심장초음파 표준은 프랑스 뉴아키텐 지역에 위치한 SSA 참가자에 대한 데이터를 수집합니다.
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SSA 피험자가 심초음파 검사를 위해 병원에 입원하면,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 심초음파 표준(참조 표준 대 TAHES 표준)에 따라 재분류된 피험자의 비율(병리학적에서 정상으로).
기간: 18개월
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TAHES 연구에서 이전에 확립된 심초음파 표준을 병리학적 주제를 정의하기 위해 뉴아키텐 지역의 SSA 이민자 인구에 대해 일상적으로 관리되는 표준과 비교합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 기준 변경에 따른 재분류 사유를 기술하여 좌심실비대, 좌심방확장, 대동맥확장, 상행, 우심실확장 기준으로 사용
기간: 18개월
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병리에서 정상으로 재적격된 대상자 수 식별 및 분석) 기준 사용 후 재분류 사유 파악
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .