Эхокардиографические стандарты и мигранты из стран Африки к югу от Сахары (SSA) в регионе Новая Аквитания (NEMANA)
26 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Эхокардиографические стандарты и мигранты из стран Африки к югу от Сахары (SSA) в регионе Новая Аквитания: NEMANA
Стандарты эхокардиографии были определены в основном для европеоидной или азиатской популяции.
В исследовании EchoNoRMAL критерии для африканских популяций основывались исключительно на данных 198 субъектов.
Данное исследование предполагает наличие разных стандартов в зависимости от этнического происхождения испытуемых.
Целью этого исследования является описание доли субъектов, реклассифицированных (нормальные-патологические) в соответствии с использованием различий эхокардиографических норм, показанных в популяции TAHES (африканцы южнее Сахары), по сравнению с обычно используемыми.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяции африканцев к югу от Сахары кажутся более уязвимыми в области здоровья в целом и в отношении сердечно-сосудистых патологий в частности.
- Эхокардиографические стандарты были в основном определены для европеоидной или азиатской популяции (EchoNoRMAL col. 2014 и 2015). В исследовании EchoNoRMAL критерии африканского населения основывались на сокращении рабочей силы (данные 198 субъектов).
- Данное исследование предполагает наличие разных стандартов в зависимости от этнического происхождения испытуемых. Авторы отметили необходимость установления референсов по этническому происхождению субъектов и подчеркнули необходимость дополнительного изучения недопредставленных групп, в частности, включающих субъектов африканского происхождения.
Потребность в различных стандартах ЭКГ у африканских субъектов была подтверждена в исследовании населения Африки в целом (TAHES), которое составляет 16% иммигрантов в 2015 г. (INSEE. Согласно отчетам фондов медицинского страхования, мигрантское население,
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philippe Lacroix, Professor
- Номер телефона: 0033555056391
- Электронная почта: philippe.lacroix@unilim.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnaud Garcia, PhD
- Номер телефона: 0033555087148
- Электронная почта: drc@chu-limoges.fr
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основные субъекты SSA (первое поколение или от родителей в первом поколении), госпитализированные для проведения эхокардиографии.
Критерий исключения:
- отказ от участия;
- Любые острые заболевания сердца (эндокардит, миокардит, коронарный синдром);
- Вальвулопатия, оправдывающая вмешательство;
- Болезни перегрузки.
- Любые острые заболевания сердца (эндокардит, миокардит, коронарный синдром);
- Вальвулопатия, оправдывающая вмешательство;
- Болезни перегрузки.
- И участник, и сопровождающее лицо не могут понять информационную записку, написанную на французском и английском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Население африканских мигрантов расположено в регионе Новая Аквитания.
Нормы эхокардиографии будут собирать данные об участниках SSA, расположенных в регионе Новая Аквитания, Франция.
|
После SSA Субъекта госпитализируют для проведения эхокардиографии,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов, реклассифицированных (из патологических в нормальные) в соответствии с используемым эхокардиографическим стандартом (эталонный стандарт по сравнению со стандартом TAHES).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравните стандарты эхокардиографии, ранее установленные в исследовании TAHES, с теми, которые обычно используются для популяции мигрантов из АЮС в регионе Новая Аквитания, чтобы определить патологические предметы.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите причины реклассификации, основанные на изменении стандартов использования эхокардиографии по следующим критериям: гипертрофия левого желудочка, дилатация левого предсердия, дилатация аорты, восходящая дилатация, дилатация правого желудочка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Выявление и анализ количества субъектов, переквалифицированных из патологических в нормальные) и выявление причин переклассификаций после использования стандартов
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI20_0020 /NEMANA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .