Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische standaarden en migranten uit Sub-Saharisch Afrika (SSA) in de regio New Aquitaine (NEMANA)

26 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Echocardiografische standaarden en migranten uit Sub-Saharisch Afrika (SSA) in de regio Nieuw-Aquitaine: NEMANA

Normen Echocardiografisch onderzoek is voornamelijk gedefinieerd voor blanke of Aziatische populaties. In de EchoNoRMAL-studie waren de criteria voor Afrikaanse populaties uitsluitend gebaseerd op gegevens van 198 proefpersonen. Deze studie suggereert de aanwezigheid van verschillende normen, afhankelijk van de etnische afkomst van de proefpersonen. Het doel van deze studie is het beschrijven van het percentage proefpersonen dat opnieuw is geclassificeerd (normaal-pathologisch) volgens het gebruik van echocardiografische normverschillen die werden aangetoond in de TAHES-populatie (Sub-Sahariaanse Afrikanen) met de routinematig gebruikte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bevolking van Afrika ten zuiden van de Sahara lijkt kwetsbaarder te zijn op het gebied van gezondheid in het algemeen en cardiovasculaire pathologieën in het bijzonder.

  • De echocardiografische standaarden werden voornamelijk gedefinieerd voor blanke of Aziatische populaties (EchoNoRMAL col. 2014 en 2015). In de EchoNoRMAL-studie waren de criteria voor de Afrikaanse bevolking gebaseerd op een verminderd personeelsbestand (gegevens van 198 proefpersonen).
  • Deze studie suggereert de aanwezigheid van verschillende normen, afhankelijk van de etnische afkomst van de proefpersonen. De auteurs merkten op dat het opstellen van referenties op basis van de etnische afkomst van de proefpersonen noodzakelijk is en benadrukten de noodzaak van aanvullend onderzoek voor de ondervertegenwoordigde groepen, met name die met proefpersonen van Afrikaanse afkomst.

De behoefte aan verschillende ECG-standaarden bij Afrikaanse proefpersonen, werd bevestigd in een onderzoek onder de algemene Afrikaanse bevolking (TAHES), vertegenwoordigt 16% van de immigranten in 2015 (INSEE Volgens rapporten van de ziekenfondsen, de migrantenbevolking,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- SSA Major Subjects (eerste generatie of van of van eerste generatie ouders) opgenomen in het ziekenhuis voor een echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname;
  • Elke acute hartaandoening (endocarditis, myocarditis, coronair syndroom);
  • Valvulopathie die een interventie rechtvaardigt;
  • Ziekten van overbelasting.
  • Elke acute hartaandoening (endocarditis, myocarditis, coronair syndroom);
  • Valvulopathie die een interventie rechtvaardigt;
  • Ziekten van overbelasting.
  • Zowel de deelnemer als de begeleider kunnen de informatienota in het Frans en het Engels niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Afrikaanse migrantenbevolking in de regio New Aquitaine.
Echocardiografienormen zullen gegevens verzamelen over SSA-deelnemers in de regio New Aquitaine, Frankrijk
Diagnostische toets: Echocardiografiemaatregelen bij SSA-deelnemers

Na SSA Proefpersoon wordt opgenomen in het ziekenhuis voor een echocardiografie,

  • Informatie over dit studietraject,
  • Deelnemers ontvangen een informatienota;
  • Afname van een vragenlijst over de medische geschiedenis, verzameling van cardiovasculaire risicofactoren, gewicht tenen (die allemaal routinematig worden verzameld voordat een echocardiografisch onderzoek wordt uitgevoerd);
  • Uitvoeren en vastleggen van het echocardiografisch onderzoek volgens routineprotocol
  • oplevering van de resultaten volgens de gebruikelijke bedrijfsvoering;
  • uitgestelde analyse van de opnames op werkstation met classificatie van de gegevens (normaal-pathologisch) volgens de verschillende standaarden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen heringedeeld (van pathologisch naar normaal) volgens de gebruikte echocardiografische standaard (referentiestandaard vs. TAHES-standaard).
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijk de echocardiografiestandaarden die eerder in het TAHES-onderzoek zijn vastgesteld met de standaarden die routinematig worden gebruikt voor de populatie van SSA-migranten in de regio New Aquitaine, om pathologische onderwerpen te definiëren
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de redenen van herclassificatie, gebaseerd op de wijziging van de standaarden voor echocardiografie die worden gebruikt voor de volgende criteria: linkerventrikelhypertrofie, dilatatie van het linker atrium, dilatatie van de aorta, opstijgend, dilatatie van het rechterventrikel
Tijdsspanne: 18 maanden
Identificatie en analyse van het aantal proefpersonen dat is geherkwalificeerd van pathologisch naar normaal) en de redenen van de herclassificaties identificeren na het gebruik van de normen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Medewerkers

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI20_0020 /NEMANA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren