Echokardiographische Standards und Migranten aus Subsahara-Afrika (SSA) in der Region New Aquitaine (NEMANA)
26. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Echokardiographische Standards und Migranten aus Subsahara-Afrika (SSA) in der Region New Aquitaine: NEMANA
Echokardiographische Standards wurden hauptsächlich für kaukasische oder asiatische Bevölkerungsgruppen definiert.
In der EchoNoRMAL-Studie basierten die Kriterien für afrikanische Populationen ausschließlich auf Daten von 198 Probanden.
Diese Studie deutet auf das Vorhandensein unterschiedlicher Standards in Abhängigkeit von der ethnischen Herkunft der Probanden hin.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der Patienten zu beschreiben, die gemäß der Verwendung von echokardiographischen Normunterschieden (normal-pathologisch) reklassifiziert wurden, die in der TAHES-Population (Subsahara-Afrikaner) mit den routinemäßig verwendeten angezeigt wurden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerungsgruppen der Subsahara-Afrika scheinen im Bereich der Gesundheit im Allgemeinen und bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Besonderen anfälliger zu sein.
- Die echokardiographischen Standards wurden hauptsächlich für kaukasische oder asiatische Bevölkerungsgruppen definiert (EchoNoRMAL col. 2014 und 2015). In der EchoNoRMAL-Studie basierten die Kriterien für die afrikanische Bevölkerung auf einer reduzierten Arbeitskraft (Daten von 198 Probanden).
- Diese Studie deutet auf das Vorhandensein unterschiedlicher Standards in Abhängigkeit von der ethnischen Herkunft der Probanden hin. Die Autoren stellten fest, dass die Einrichtung von Referenzen entsprechend der ethnischen Herkunft der Probanden notwendig ist, und betonten die Notwendigkeit zusätzlicher Studien für die unterrepräsentierten Gruppen, insbesondere diejenigen, die Probanden afrikanischer Herkunft umfassen.
Die Notwendigkeit unterschiedlicher EKG-Standards bei afrikanischen Probanden wurde in einer Studie in der afrikanischen Allgemeinbevölkerung (TAHES) bestätigt, die 2015 16 % der Einwanderer repräsentierte (INSEE).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe Lacroix, Professor
- Telefonnummer: 0033555056391
- E-Mail: philippe.lacroix@unilim.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arnaud Garcia, PhD
- Telefonnummer: 0033555087148
- E-Mail: drc@chu-limoges.fr
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SSA Major Subjects (erste Generation oder von oder von Eltern der ersten Generation), die für eine Echokardiographie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung;
- Jede akute Herzerkrankung (Endokarditis, Myokarditis, Koronarsyndrom);
- Valvulopathie, die einen Eingriff rechtfertigt;
- Überlastungskrankheiten.
- Jede akute Herzerkrankung (Endokarditis, Myokarditis, Koronarsyndrom);
- Valvulopathie, die einen Eingriff rechtfertigt;
- Überlastungskrankheiten.
- Sowohl der Teilnehmer als auch die Begleitperson sind nicht in der Lage, die auf Französisch und Englisch verfasste Informationsschrift zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bevölkerung afrikanischer Migranten in der Region New Aquitaine.
Echokardiographie-Normen werden gesammelte Daten von SSA-Teilnehmern in der Region New Aquitaine, Frankreich, sein
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Nach SSA wird der Proband für eine Echokardiographie ins Krankenhaus eingeliefert,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Probanden, die gemäß dem verwendeten echokardiographischen Standard (Referenzstandard vs. TAHES-Standard) reklassifiziert wurden (von pathologisch zu normal).
Zeitfenster: 18 Monate
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Vergleichen Sie die zuvor in der TAHES-Studie etablierten Echokardiographie-Standards mit denen, die routinemäßig für die Bevölkerung von SSA-Migranten in der Region New Aquitaine verwendet werden, um pathologische Themen zu definieren
|
18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die Gründe für die Neuklassifizierung, basierend auf der Änderung der Echokardiographiestandards, die für die folgenden Kriterien verwendet werden: linksventrikuläre Hypertrophie, linksatriale Dilatation, Aortendilatation, aufsteigend, rechtsventrikuläre Dilatation
Zeitfenster: 18 Monate
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Identifizierung und Analyse der Anzahl der von pathologisch auf normal umqualifizierten Probanden) und Identifizierung der Gründe für die Umklassifizierung nach Anwendung der Standards
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI20_0020 /NEMANA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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