Padrões ecocardiográficos e migrantes da África Subsaariana (SSA) na região da Nova Aquitânia (NEMANA)
26 de abril de 2021 atualizado por: University Hospital, Limoges
Padrões ecocardiográficos e migrantes da África Subsaariana (SSA) na região da Nova Aquitânia: NEMANA
Os padrões ecocardiográficos foram definidos principalmente em populações caucasianas ou asiáticas.
No estudo EchoNoRMAL, os critérios para populações africanas foram baseados apenas em dados de 198 indivíduos.
Este estudo sugere a presença de diferentes padrões dependendo da origem étnica dos sujeitos.
O objetivo deste estudo é descrever a proporção de indivíduos reclassificados (normais-patológicos) de acordo com o uso de diferenças de normas ecocardiográficas mostradas na população THES (africanos subsaarianos) com aqueles usados rotineiramente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As populações africanas subsarianas parecem ser mais vulneráveis no domínio da saúde em geral e nas patologias cardiovasculares em particular.
- Os padrões ecocardiográficos foram definidos principalmente para populações caucasianas ou asiáticas (EchoNoRMAL col. 2014 e 2015). No estudo EchoNoRMAL, os critérios para as populações africanas foram baseados em uma força de trabalho reduzida (dados de 198 indivíduos).
- Este estudo sugere a presença de diferentes padrões dependendo da origem étnica dos sujeitos. Os autores observaram que o estabelecimento de referências de acordo com a origem étnica dos sujeitos é necessário e destacaram a necessidade de estudos adicionais para os grupos sub-representados, em particular aqueles que incluem sujeitos de origem africana.
A necessidade de diferentes padrões de ECG em indivíduos africanos, foi confirmada em um estudo na população africana em geral (TAHES), representa 16% dos imigrantes em 2015 (INSEE Segundo relatórios dos fundos de seguro de saúde, a população migrante,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe Lacroix, Professor
- Número de telefone: 0033555056391
- E-mail: philippe.lacroix@unilim.fr
Estude backup de contato
- Nome: Arnaud Garcia, PhD
- Número de telefone: 0033555087148
- E-mail: drc@chu-limoges.fr
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SSA Major Sujeitos (primeira geração ou de ou de pais de primeira geração) admitidos no hospital para uma ecocardiografia
Critério de exclusão:
- Recusa de participação;
- Qualquer doença cardíaca aguda (endocardite, miocardite, síndrome coronária);
- Valvulopatia que justifique uma intervenção;
- Doenças de sobrecarga.
- Qualquer doença cardíaca aguda (endocardite, miocardite, síndrome coronária);
- Valvulopatia que justifique uma intervenção;
- Doenças de sobrecarga.
- Tanto o participante quanto o acompanhante não conseguem entender a nota informativa escrita em francês e em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: População migrante africana localizada na região da Nova Aquitânia.
As normas de ecocardiografia serão coletadas de dados em participantes da SSA localizados na região de Nova Aquitânia, França
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Após o Sujeito SSA ser internado no hospital para uma ecocardiografia,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de indivíduos reclassificados (de patológico para normal) de acordo com o padrão ecocardiográfico utilizado (padrão de referência vs. padrão TAHES).
Prazo: 18 meses
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Comparar os padrões de ecocardiografia previamente estabelecidos no estudo TAHES com aqueles usados rotineiramente para a população de migrantes SSA na região da Nova Aquitânia, a fim de definir sujeitos patológicos
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever os motivos da reclassificação, com base na alteração dos padrões ecocardiográficos, utilizar para os seguintes critérios: hipertrofia ventricular esquerda, dilatação atrial esquerda, dilatação aórtica, ascendente, dilatação ventricular direita
Prazo: 18 meses
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Identificar e analisar o número de sujeitos requalificados de patológicos para normais) e identificar os motivos das reclassificações após o uso dos padrões
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI20_0020 /NEMANA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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