Standard ecocardiografici e migranti africani subsahariani (SSA) nella regione della Nuova Aquitania (NEMANA)
26 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Standard ecocardiografici e migranti africani subsahariani (SSA) nella regione della Nuova Aquitania: NEMANA
Gli standard ecocardiografici sono stati definiti principalmente su popolazioni caucasiche o asiatiche.
Nello studio EchoNoRMAL i criteri per le popolazioni africane erano basati esclusivamente sui dati di 198 soggetti.
Questo studio suggerisce la presenza di standard diversi a seconda dell'origine etnica dei soggetti.
Lo scopo di questo studio è descrivere la proporzione di soggetti riclassificati (normali-patologici) secondo l'uso delle differenze di norma ecocardiografiche mostrate nella popolazione TAHES (Africani subsahariani) rispetto a quelli abitualmente utilizzati
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le popolazioni dell'Africa sub-sahariana sembrano essere più vulnerabili nel campo della salute in generale e delle patologie cardiovascolari in particolare.
- Gli standard ecocardiografici sono stati definiti principalmente per le popolazioni caucasiche o asiatiche (EchoNoRMAL col. 2014 e 2015). Nello studio EchoNoRMAL, i criteri per le popolazioni africane erano basati su una forza lavoro ridotta (dati di 198 soggetti).
- Questo studio suggerisce la presenza di standard diversi a seconda dell'origine etnica dei soggetti. Gli autori hanno notato che è necessario stabilire riferimenti in base all'origine etnica dei soggetti e hanno evidenziato la necessità di ulteriori studi per i gruppi sottorappresentati, in particolare quelli che includono soggetti di origine africana.
La necessità di standard ECG diversi nei soggetti africani, è stata confermata in uno studio sulla popolazione africana generale (TAHES), che rappresenta il 16% degli immigrati nel 2015 (INSEE Secondo quanto riferito dalle casse sanitarie, la popolazione migrante,
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philippe Lacroix, Professor
- Numero di telefono: 0033555056391
- Email: philippe.lacroix@unilim.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arnaud Garcia, PhD
- Numero di telefono: 0033555087148
- Email: drc@chu-limoges.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti Maggiori SSA (prima generazione o da o da genitori di prima generazione) ricoverati in ospedale per ecocardiografia
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipazione;
- Qualsiasi cardiopatia acuta (endocardite, miocardite, sindrome coronarica);
- Valvulopatia che giustifica un intervento;
- Malattie da sovraccarico.
- Qualsiasi cardiopatia acuta (endocardite, miocardite, sindrome coronarica);
- Valvulopatia che giustifica un intervento;
- Malattie da sovraccarico.
- Sia il partecipante che l'accompagnatore non sono in grado di comprendere la nota informativa scritta in francese e in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Popolazione migrante africana situata nella regione della Nuova Aquitania.
Le norme ecocardiografiche saranno raccolte dati sui partecipanti SSA situati nella regione Nuova Aquitania, Francia
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Dopo SSA il soggetto viene ricoverato in ospedale per un ecocardiogramma,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di soggetti riclassificati (da patologici a normali) secondo lo standard ecocardiografico utilizzato (standard di riferimento vs standard TAHES).
Lasso di tempo: 18 mesi
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Confrontare gli standard ecocardiografici precedentemente stabiliti nello studio TAHES con quelli utilizzati abitualmente gestiti per la popolazione di migranti SSA nella regione Nuova Aquitania, al fine di definire i soggetti patologici
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere i motivi della riclassificazione, in base al cambiamento degli standard ecocardiografici utilizzati per i seguenti criteri: ipertrofia ventricolare sinistra, dilatazione atriale sinistra, dilatazione aortica, ascendente, dilatazione ventricolare destra
Lasso di tempo: 18 mesi
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Individuazione e analisi del numero di soggetti riqualificati da patologici a normali) e individuazione dei motivi delle riclassificazioni dopo l'utilizzo degli standard
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI20_0020 /NEMANA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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