Ekokardiografiset standardit ja Saharan eteläpuoliset afrikkalaiset (SSA) siirtolaiset Uuden Akvitanian alueella (NEMANA)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Ekokardiografiset standardit ja Saharan eteläpuoliset afrikkalaiset (SSA) siirtolaiset Uuden Akvitanian alueella: NEMANA
Ekokardiografiset standardit on määritetty pääasiassa valkoihoisille tai aasialaisille populaatioille.
EchoNoRMAL-tutkimuksessa afrikkalaisten populaatioiden kriteerit perustuivat yksinomaan 198 koehenkilön tietoihin.
Tämä tutkimus viittaa erilaisten standardien olemassaoloon koehenkilöiden etnisestä alkuperästä riippuen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata TAHES-populaatiossa (saharan eteläpuoliset afrikkalaiset) uudelleenluokiteltujen (normaalipatologisten) koehenkilöiden osuutta kaikukardiografisten normien erojen käytön perusteella rutiininomaisesti käytetyistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saharan eteläpuolisen Afrikan väestöt näyttävät olevan haavoittuvampia terveyden alalla yleensä ja erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien osalta.
- Kaikukardiografiset standardit määriteltiin pääasiassa valkoihoisille tai aasialaisille populaatioille (EchoNoRMAL col. 2014 ja 2015). EchoNoRMAL-tutkimuksessa Afrikan väestön kriteerit perustuivat vähentyneeseen työvoimaan (tiedot 198 koehenkilöstä).
- Tämä tutkimus viittaa erilaisten standardien olemassaoloon koehenkilöiden etnisestä alkuperästä riippuen. Kirjoittajat totesivat, että viittausten muodostaminen koehenkilöiden etnisen alkuperän mukaan on välttämätöntä ja korostivat lisätutkimuksen tarvetta aliedustettuihin ryhmiin, erityisesti niihin, joihin kuuluu afrikkalaista alkuperää olevia aiheita.
Erilaisten EKG-standardien tarve afrikkalaisissa koehenkilöissä vahvistettiin tutkimuksessa, jossa Afrikan yleisväestö (TAHES) edustaa 16 % maahanmuuttajista vuonna 2015 (INSEE Sairausvakuutuskassojen raporttien mukaan siirtolaisväestö
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Lacroix, Professor
- Puhelinnumero: 0033555056391
- Sähköposti: philippe.lacroix@unilim.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnaud Garcia, PhD
- Puhelinnumero: 0033555087148
- Sähköposti: drc@chu-limoges.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSA:n pääpotilaat (ensimmäinen sukupolvi tai ensimmäisen sukupolven vanhemmilta tai vanhemmilta), jotka on otettu sairaalaan kaikukardiografiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen epääminen;
- Mikä tahansa akuutti sydänsairaus (endokardiitti, sydänlihastulehdus, sepelvaltimotauti);
- Valvulopatia, joka oikeuttaa interventiota;
- Ylikuormituksen aiheuttamat sairaudet.
- Mikä tahansa akuutti sydänsairaus (endokardiitti, sydänlihastulehdus, sepelvaltimotauti);
- Valvulopatia, joka oikeuttaa interventiota;
- Ylikuormituksen aiheuttamat sairaudet.
- Sekä osallistuja että mukana oleva henkilö eivät ymmärrä ranskaksi ja englanniksi kirjoitettua tiedotetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Afrikkalainen siirtolaisväestö sijaitsee New Aquitanian alueella.
Ekokardiografianormit kerätään tietoja SSA-osallistujista, jotka sijaitsevat New Aquitainessa, Ranskassa
|
Kun SSA-potilas joutuu sairaalaan kaikukardiografiaan,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenluokiteltujen koehenkilöiden osuus (patologisesta normaaliksi) käytetyn kaikukardiografisen standardin mukaan (vertailustandardi vs. TAHES-standardi).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa aiemmin TAHES-tutkimuksessa vahvistettuja kaikukardiografiastandardeja niihin, joita käytetään rutiininomaisesti SSA-siirtolaisten populaatiossa New Aquitanian alueella patologisten aiheiden määrittämiseksi.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa uudelleenluokittelun syyt, jotka perustuvat kaikukardiografiastandardien muutokseen seuraaville kriteereille: vasemman kammion hypertrofia, vasemman eteisen laajeneminen, aortan laajeneminen, nouseva, oikean kammion laajeneminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tunnistaa ja analysoida patologisista normaaleihin uudelleenkelpoisten koehenkilöiden lukumäärä) ja tunnistaa uudelleenluokittelujen syyt standardien käytön jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI20_0020 /NEMANA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .