Ekkokardiografiske standarder og migranter fra Afrika sør for Sahara (SSA) i New Aquitaine-regionen (NEMANA)
26. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Ekkokardiografiske standarder og migranter fra Afrika sør for Sahara (SSA) i New Aquitaine-regionen: NEMANA
Standarder Ekkokardiografi er hovedsakelig definert på kaukasiske eller asiatiske populasjoner.
I EchoNoRMAL-studien var kriteriene for afrikanske populasjoner utelukkende basert på data fra 198 personer.
Denne studien antyder tilstedeværelsen av ulike standarder avhengig av den etniske opprinnelsen til fagene.
Målet med denne studien er å beskrive andelen av forsøkspersoner som er reklassifisert (normal-patologisk) i henhold til bruken av ekkokardiografiske normforskjeller vist i TAHES-populasjonen (afrikanere sør for Sahara) med de som brukes rutinemessig.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afrikanske befolkninger sør for Sahara ser ut til å være mer sårbare innen helse generelt og spesielt innen kardiovaskulære patologier.
- De ekkokardiografiske standardene ble hovedsakelig definert for kaukasiske eller asiatiske populasjoner (EchoNoRMAL col. 2014 og 2015). I EchoNoRMAL-studien var kriteriene for de afrikanske populasjonene basert på redusert arbeidsstyrke (data fra 198 forsøkspersoner).
- Denne studien antyder tilstedeværelsen av ulike standarder avhengig av den etniske opprinnelsen til fagene. Forfatterne bemerket at etablering av referanser i henhold til fagenes etniske opprinnelse er nødvendig og fremhevet behovet for ytterligere studier for de underrepresenterte gruppene, spesielt de som inkluderer fag med afrikansk opprinnelse.
Behovet for ulike EKG-standarder hos afrikanske personer, ble bekreftet i en studie i den generelle afrikanske befolkningen (TAHES), representerer 16 % av innvandrerne i 2015 (INSEE I følge rapporter fra helseforsikringsfondene, migrantbefolkningen,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philippe Lacroix, Professor
- Telefonnummer: 0033555056391
- E-post: philippe.lacroix@unilim.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arnaud Garcia, PhD
- Telefonnummer: 0033555087148
- E-post: drc@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SSA Major Subjects (første generasjon eller fra eller fra første generasjons foreldre) innlagt på sykehuset for en ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse;
- Enhver akutt hjertesykdom (endokarditt, myokarditt, koronarsyndrom);
- Valvulopati som rettferdiggjør en intervensjon;
- Overbelastningssykdommer.
- Enhver akutt hjertesykdom (endokarditt, myokarditt, koronarsyndrom);
- Valvulopati som rettferdiggjør en intervensjon;
- Overbelastningssykdommer.
- Både deltaker og ledsager forstår ikke informasjonsnotatet skrevet på fransk og engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Afrikansk migrants befolkning ligger i la region New Aquitaine.
Ekkokardiografinormer vil bli innhentet data om SSA-deltakere lokalisert i la region New Aquitaine, Frankrike
|
Ved SSA blir pasienten innlagt på sykehuset for ekkokardiografi,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel forsøkspersoner omklassifisert (fra patologisk til normal) i henhold til den ekkokardiografiske standarden som ble brukt (referansestandard vs. TAHES-standard).
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenlign ekkokardiografistandardene tidligere etablert i TAHES-studien med de som brukes rutinemessig administrert for befolkningen av SSA-migranter i la region New Aquitaine, for å definere patologiske emner
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv årsakene til reklassifisering, basert på endringen av ekkokardiografistandarder som brukes for følgende kriterier: venstre ventrikkelhypertrofi, venstre atrial dilatasjon, aorta dilatasjon, ascendens, høyre ventrikkel dilatasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Identifisere og analysere antall forsøkspersoner som er omkvalifisert fra patologisk til normal) og identifisere årsaker til reklassifiseringene etter bruk av standardene
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
15. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI20_0020 /NEMANA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt