Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické standardy a migranti ze subsaharské Afriky (SSA) v oblasti Nové Akvitánie (NEMANA)

26. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Echokardiografické standardy a migranti ze subsaharské Afriky (SSA) v oblasti Nové Akvitánie: NEMANA

Echokardiografické standardy byly definovány hlavně na kavkazské nebo asijské populaci. Ve studii EchoNoRMAL byla kritéria pro africké populace založena pouze na údajích od 198 subjektů. Tato studie naznačuje přítomnost různých standardů v závislosti na etnickém původu subjektů. Cílem této studie je popsat podíl subjektů reklasifikovaných (normálně-patologických) podle použití echokardiografických norem rozdíly vykazované v populaci TAHES (subsaharští Afričany) s těmi, které se běžně používají

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace subsaharské Afriky se zdají být zranitelnější v oblasti zdraví obecně a zejména v oblasti kardiovaskulárních patologií.

  • Echokardiografické standardy byly definovány hlavně pro kavkazské nebo asijské populace (EchoNoRMAL col. 2014 a 2015). Ve studii EchoNoRMAL byla kritéria pro africké populace založena na snížené pracovní síle (údaje od 198 subjektů).
  • Tato studie naznačuje přítomnost různých standardů v závislosti na etnickém původu subjektů. Autoři poznamenali, že je nezbytné stanovit reference podle etnického původu subjektů, a zdůraznili potřebu dalšího studia pro nedostatečně zastoupené skupiny, zejména ty, které zahrnují subjekty afrického původu.

Potřeba různých standardů EKG u afrických subjektů, byla potvrzena ve studii na obecné africké populaci (TAHES), představuje 16 % imigrantů v roce 2015 (INSEE Podle zpráv z fondů zdravotního pojištění, populace migrantů,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Hlavní subjekty SSA (první generace nebo od nebo od rodičů první generace) přijaté do nemocnice na echokardiografii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti;
  • Jakékoli akutní srdeční onemocnění (endokarditida, myokarditida, koronární syndrom);
  • Valvulopatie odůvodňující zásah;
  • Nemoci z přetížení.
  • Jakékoli akutní srdeční onemocnění (endokarditida, myokarditida, koronární syndrom);
  • Valvulopatie odůvodňující zásah;
  • Nemoci z přetížení.
  • Účastník i doprovázející osoba nerozumějí informační poznámce napsané ve francouzštině a angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Populace afrických migrantů se nachází v regionu Nová Akvitánie.
Echokardiografické normy budou shromažďovány údaje o účastnících SSA v regionu New Aquitaine, Francie
Diagnostický test: Echokardiografické měření účastníků SSA

Po SSA je subjekt přijat do nemocnice na echokardiografii,

  • Informace o tomto studijním procesu,
  • Účastníci obdrží informační poznámku;
  • Administrace anamnézového dotazníku, sběr kardiovaskulárních rizikových faktorů, hmotnost prstu na noze (to vše se běžně odebírá před provedením echokardiografického vyšetření);
  • Provedení a záznam echokardiografického vyšetření dle rutinního protokolu
  • doručení výsledků podle obvyklého řízení;
  • odložená analýza záznamů na pracovní stanici s klasifikací dat (normálně-patologických) podle různých standardů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů reklasifikovaných (z patologických na normální) podle použitého echokardiografického standardu (referenční standard vs. standard TAHES).
Časové okno: 18 měsíců
Porovnejte standardy echokardiografie dříve stanovené ve studii TAHES s těmi, které se běžně používají pro populaci migrantů SSA v regionu Nová Akvitánie, abyste mohli definovat patologické subjekty
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište důvody reklasifikace na základě změny používaných echokardiografických standardů pro tato kritéria: hypertrofie levé komory, dilatace levé síně, dilatace aorty, ascendentní, dilatace pravé komory
Časové okno: 18 měsíců
Identifikovat a analyzovat počet subjektů rekvalifikovaných z patologických na normální) a identifikovat důvody reklasifikací po použití standardů
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Spolupracovníci

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI20_0020 /NEMANA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit