Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiske standarder og migranter fra Afrika syd for Sahara (SSA) i New Aquitaine-regionen (NEMANA)

26. april 2021 opdateret af: University Hospital, Limoges

Ekkokardiografiske standarder og migranter fra Afrika syd for Sahara (SSA) i New Aquitaine-regionen: NEMANA

Standarder Ekkokardiografi er primært blevet defineret på kaukasiske eller asiatiske populationer. I EchoNoRMAL-undersøgelsen var kriterierne for afrikanske populationer udelukkende baseret på data fra 198 forsøgspersoner. Denne undersøgelse antyder tilstedeværelsen af ​​forskellige standarder afhængigt af forsøgspersonernes etniske oprindelse. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive andelen af ​​forsøgspersoner, der er omklassificeret (normal-patologisk) i henhold til brugen af ​​ekkokardiografiske normforskelle i TAHES-populationen (afrikanere syd for Sahara) med dem, der rutinemæssigt anvendes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afrikanske befolkninger syd for Sahara ser ud til at være mere sårbare inden for sundhedsområdet generelt og i kardiovaskulære patologier i særdeleshed.

  • De ekkokardiografiske standarder blev hovedsageligt defineret for kaukasiske eller asiatiske populationer (EchoNoRMAL col. 2014 og 2015). I EchoNoRMAL-undersøgelsen var kriterierne for de afrikanske befolkninger baseret på en reduceret arbejdsstyrke (data fra 198 forsøgspersoner).
  • Denne undersøgelse antyder tilstedeværelsen af ​​forskellige standarder afhængigt af forsøgspersonernes etniske oprindelse. Forfatterne bemærkede, at etableringen af ​​referencer i henhold til forsøgspersonernes etniske oprindelse er nødvendig og fremhævede behovet for yderligere undersøgelser for de underrepræsenterede grupper, især dem, der inkluderer emner af afrikansk oprindelse.

Behovet for forskellige EKG-standarder i afrikanske forsøgspersoner, blev bekræftet i en undersøgelse i den generelle afrikanske befolkning (TAHES), repræsenterer 16% af immigranterne i 2015 (INSEE Ifølge rapporter fra sygeforsikringskasserne, migrantbefolkningen,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- SSA-større forsøgspersoner (første generation eller fra eller fra førstegenerationsforældre) indlagt på hospitalet til en ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse;
  • Enhver akut hjertesygdom (endocarditis, myocarditis, koronarsyndrom);
  • Valvulopati, der retfærdiggør en intervention;
  • Overbelastningssygdomme.
  • Enhver akut hjertesygdom (endocarditis, myocarditis, koronarsyndrom);
  • Valvulopati, der retfærdiggør en intervention;
  • Overbelastningssygdomme.
  • Både deltager og ledsager er ikke i stand til at forstå informationsnotatet skrevet på fransk og engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Afrikansk migrants befolkning beliggende i la region New Aquitaine.
Ekkokardiografinormer vil blive indsamlet data om SSA-deltagere beliggende i la region New Aquitaine, Frankrig
Diagnostisk test: Ekkokardiografi måler på SSA-deltagere

Ved SSA indlægges patienten på hospitalet til en ekkokardiografi,

  • Information om denne studieproces,
  • Deltagerne vil modtage en informationsnote;
  • Administration af et sygehistorie spørgeskema, indsamling af kardiovaskulære risikofaktorer, vægt tå (som alle rutinemæssigt indsamles før en ekkokardiografisk undersøgelse udføres);
  • Udførelse og registrering af den ekkokardiografiske undersøgelse i henhold til rutineprotokol
  • levering af resultaterne i henhold til den sædvanlige ledelse;
  • udskudt analyse af optagelserne på arbejdsstationen med klassificering af dataene (normal-patologisk) i henhold til de forskellige standarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner omklassificeret (fra patologisk til normal) i henhold til den anvendte ekkokardiografiske standard (referencestandard vs. TAHES-standard).
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign de ekkokardiografistandarder, der tidligere er etableret i TAHES-undersøgelsen, med dem, der anvendes rutinemæssigt, administreret for befolkningen af ​​SSA-migranter i la region New Aquitaine, for at definere patologiske emner
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv årsagerne til omklassificering, baseret på ændringen af ​​ekkokardiografistandarder, der anvendes til følgende kriterier: venstre ventrikulær hypertrofi, venstre atriel dilatation, aorta dilatation, ascendens, højre ventrikel dilatation
Tidsramme: 18 måneder
Identifikation og analyse af antallet af forsøgspersoner, der er blevet omkvalificeret fra patologisk til normal) og identificere årsager til omklassificeringerne efter brug af standarderne
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Samarbejdspartnere

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI20_0020 /NEMANA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner