Normes échocardiographiques et migrants africains subsahariens (ASS) en région Nouvelle-Aquitaine (NEMANA)
26 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Normes échocardiographiques et migrants africains subsahariens (ASS) en région Nouvelle-Aquitaine : NEMANA
Les normes échocardiographiques ont été définies principalement sur des populations caucasiennes ou asiatiques.
Dans l'étude EchoNoRMAL, les critères pour les populations africaines étaient basés uniquement sur les données de 198 sujets.
Cette étude suggère la présence de normes différentes selon l'origine ethnique des sujets.
Les objectifs de cette étude sont de décrire la proportion de sujets reclassés (normaux-pathologiques) selon l'utilisation des différences de normes échocardiographiques montrées dans la population TAHES (Africains Subsahariens) avec celles utilisées en routine
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les populations d'Afrique subsaharienne semblent plus vulnérables dans le domaine de la santé en général et dans les pathologies cardiovasculaires en particulier.
- Les standards échocardiographiques ont été principalement définis pour des populations caucasiennes ou asiatiques (EchoNoRMAL col. 2014 et 2015). Dans l'étude EchoNoRMAL, les critères pour les populations africaines étaient basés sur un effectif réduit (données de 198 sujets).
- Cette étude suggère la présence de normes différentes selon l'origine ethnique des sujets. Les auteurs notent que l'établissement de références selon l'origine ethnique des sujets est nécessaire et soulignent la nécessité d'une étude complémentaire pour les groupes sous-représentés, en particulier ceux comprenant des sujets d'origine africaine.
La nécessité de normes ECG différentes chez les sujets africains, a été confirmée dans une étude en population générale africaine (TAHES), représente 16% des immigrés en 2015 (INSEE Selon les rapports des caisses d'assurance maladie, la population migrante,
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Lacroix, Professor
- Numéro de téléphone: 0033555056391
- E-mail: philippe.lacroix@unilim.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arnaud Garcia, PhD
- Numéro de téléphone: 0033555087148
- E-mail: drc@chu-limoges.fr
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets majeurs SSA (première génération ou issus de ou issus de parents de première génération) admis à l'hôpital pour une échocardiographie
Critère d'exclusion:
- refus de participation ;
- Toute maladie cardiaque aiguë (endocardite, myocardite, syndrome coronarien);
- Valvulopathie justifiant une intervention ;
- Maladies de surcharge.
- Toute maladie cardiaque aiguë (endocardite, myocardite, syndrome coronarien);
- Valvulopathie justifiant une intervention ;
- Maladies de surcharge.
- Le participant et son accompagnateur ne comprennent pas la note d'information rédigée en français et en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Population migrante africaine située dans la région Nouvelle Aquitaine.
Les normes d'échocardiographie seront recueillies sur les participants SSA situés dans la région Nouvelle-Aquitaine, France
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Lors de l'admission du sujet SSA à l'hôpital pour une échocardiographie,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets reclassés (de pathologique à normal) selon le standard échocardiographique utilisé (standard de référence vs standard TAHES).
Délai: 18 mois
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Comparer les normes d'échocardiographie précédemment établies dans l'étude TAHES à celles utilisées en routine pour la population de migrants ASS de la région Nouvelle-Aquitaine, afin de définir les sujets pathologiques
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les raisons du reclassement, basé sur le changement d'utilisation des normes d'échocardiographie pour les critères suivants : hypertrophie ventriculaire gauche, dilatation auriculaire gauche, dilatation aortique, ascendante, dilatation ventriculaire droite
Délai: 18 mois
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Identification et analyse du nombre de sujets requalifiés de pathologique à normal) et identification des raisons des reclassements après utilisation des standards
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (RÉEL)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI20_0020 /NEMANA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .