新阿基坦地区的超声心动图标准和撒哈拉以南非洲人 (SSA) 移民 (NEMANA)
2021年4月26日 更新者：University Hospital, Limoges
新阿基坦地区的超声心动图标准和撒哈拉以南非洲人 (SSA) 移民：NEMANA
标准超声心动图的定义主要针对高加索人或亚洲人。
在 EchoNoRMAL 研究中，非洲人群的标准仅基于 198 名受试者的数据。
这项研究表明，根据受试者的种族血统存在不同的标准。
本研究的目的是描述根据 TAHES 人群（撒哈拉以南非洲人）与常规使用的超声心动图规范差异显示的重新分类（正常病理）受试者的比例
研究概览
详细说明
撒哈拉以南非洲人口似乎在一般健康领域尤其是心血管疾病领域更容易受到伤害。
- 超声心动图标准主要针对白种人或亚洲人群（EchoNoRMAL col. 2014 年和 2015 年）。 在 EchoNoRMAL 研究中，非洲人口的标准是基于劳动力减少（来自 198 名受试者的数据）。
- 这项研究表明，根据受试者的种族血统存在不同的标准。 作者指出，根据受试者的种族血统建立参考文献是必要的，并强调需要对代表性不足的群体进行额外研究，特别是那些包括非洲裔受试者的群体。
非洲受试者需要不同的 ECG 标准，这一点在一项针对非洲普通人群 (TAHES) 的研究中得到证实，该人群占 2015 年移民的 16%（INSEE 根据健康保险基金的报告，移民人口，
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philippe Lacroix, Professor
- 电话号码：0033555056391
- 邮箱：philippe.lacroix@unilim.fr
研究联系人备份
- 姓名：Arnaud Garcia, PhD
- 电话号码：0033555087148
- 邮箱：drc@chu-limoges.fr
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-SSA 主要受试者（第一代或来自或来自第一代父母）入院进行超声心动图检查
排除标准：
- 拒绝参与；
- 任何急性心脏病（心内膜炎、心肌炎、冠脉综合征）；
- 证明干预合理的瓣膜病变；
- 过载疾病。
- 任何急性心脏病（心内膜炎、心肌炎、冠脉综合征）；
- 证明干预合理的瓣膜病变；
- 过载疾病。
- 参与者和陪同人员都无法理解用法语和英语写的信息说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：位于新阿基坦大区的非洲移民人口。
超声心动图规范将收集位于法国新阿基坦地区的 SSA 参与者的数据
|
在 SSA 受试者入院进行超声心动图检查后，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据使用的超声心动图标准（参考标准与 TAHES 标准）重新分类的受试者比例（从病理到正常）。
大体时间：18个月
|
将之前在 TAHES 研究中建立的超声心动图标准与新阿基坦地区 SSA 移民人口常规管理的超声心动图标准进行比较，以定义病理受试者
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述重新分类的原因，基于以下标准的超声心动图标准的变化：左心室肥大、左心房扩张、主动脉扩张、升序、右心室扩张
大体时间：18个月
|
识别和分析从病理状态重新评估为正常状态的受试者数量）并确定使用标准后重新分类的原因
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Lacroix, Professor、0033555056391
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月15日
研究完成 (预期的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.