Standardy echokardiograficzne i migranci z Afryki Subsaharyjskiej (SSA) w regionie Nowej Akwitanii (NEMANA)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Standardy echokardiograficzne i migranci z Afryki Subsaharyjskiej (SSA) w regionie Nowej Akwitanii: NEMANA
Standardy echokardiograficzne zostały określone głównie dla populacji rasy kaukaskiej lub azjatyckiej.
W badaniu EchoNoRMAL kryteria dla populacji afrykańskich oparto wyłącznie na danych pochodzących od 198 osób.
Badanie to sugeruje obecność różnych standardów w zależności od pochodzenia etnicznego badanych.
Celem tego badania jest opisanie odsetka pacjentów przeklasyfikowanych (prawidłowo-patologicznych) zgodnie z zastosowaniem różnic w normie echokardiograficznej wykazanych w populacji TAHES (osoby z Afryki Subsaharyjskiej) z tymi rutynowo stosowanymi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydaje się, że populacje mieszkańców Afryki Subsaharyjskiej są bardziej narażone pod względem zdrowia ogólnie, aw szczególności patologii układu sercowo-naczyniowego.
- Standardy echokardiograficzne zostały określone głównie dla populacji rasy kaukaskiej lub azjatyckiej (EchoNoRMAL kol. 2014 i 2015). W badaniu EchoNoRMAL kryteria dla populacji afrykańskich oparto na zmniejszonej sile roboczej (dane od 198 osób).
- Badanie to sugeruje obecność różnych standardów w zależności od pochodzenia etnicznego badanych. Autorzy zauważyli, że konieczne jest ustalenie odniesień zgodnie z pochodzeniem etnicznym badanych i podkreślili potrzebę dodatkowych badań dla grup niedostatecznie reprezentowanych, w szczególności obejmujących osoby pochodzenia afrykańskiego.
Potrzeba różnych standardów EKG u osób afrykańskich, została potwierdzona w badaniu na ogólnej populacji afrykańskiej (TAHES), stanowi 16% imigrantów w 2015 r. (INSEE Według raportów kas chorych populacja migrantów,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Lacroix, Professor
- Numer telefonu: 0033555056391
- E-mail: philippe.lacroix@unilim.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arnaud Garcia, PhD
- Numer telefonu: 0033555087148
- E-mail: drc@chu-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z SSA Major (pierwsze pokolenie lub od lub od rodziców pierwszego pokolenia) przyjęci do szpitala na echokardiografię
Kryteria wyłączenia:
- odmowa uczestnictwa;
- Każda ostra choroba serca (zapalenie wsierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, zespół wieńcowy);
- Walwulopatia uzasadniająca interwencję;
- Choroby przeciążeniowe.
- Każda ostra choroba serca (zapalenie wsierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, zespół wieńcowy);
- Walwulopatia uzasadniająca interwencję;
- Choroby przeciążeniowe.
- Zarówno uczestnik, jak i osoba towarzysząca nie są w stanie zrozumieć notatki informacyjnej napisanej w języku francuskim i angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Populacja afrykańskich migrantów zlokalizowana w regionie la Nowa Akwitania.
Normy echokardiograficzne będą zbierane dane dotyczące uczestników SSA zlokalizowanych w regionie Nowa Akwitania we Francji
|
Po przyjęciu pacjenta z SSA do szpitala na echokardiografię,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów przeklasyfikowanych (z patologicznych do prawidłowych) zgodnie z zastosowanym standardem echokardiograficznym (standard referencyjny vs. standard TAHES).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie standardów echokardiograficznych ustalonych wcześniej w badaniu TAHES z standardami stosowanymi rutynowo w populacji migrantów z SSA w regionie La Nowa Akwitania w celu zdefiniowania pacjentów patologicznych
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać przyczyny reklasyfikacji w oparciu o zmianę standardów echokardiografii stosowanych dla następujących kryteriów: przerost lewej komory, poszerzenie lewego przedsionka, poszerzenie aorty, wstępowanie, poszerzenie prawej komory
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Identyfikacja i analiza liczby osób przekwalifikowanych z patologicznych na normalne) oraz identyfikacja przyczyn reklasyfikacji po zastosowaniu standardów
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI20_0020 /NEMANA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .