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高齢患者の院内活動モニタリングのための正確な活動モニター

2025年7月25日 更新者:Margaretha van Dijk、KU Leuven

高齢者の急性期治療 (ACE) および老年リハビリテーション ユニットにおける入院中の高齢患者の身体活動の客観的測定のための加速度計および/または複数のセンサーに基づく活動モニターの精度

この研究の焦点は、MOX、Axivity と Fitbit、Empatica と Chill+ アクティビティ モニター (カスタムメイドのアルゴリズムと利用可能なアルゴリズムの両方を使用) の、横たわる、座る、立つ、歩く、階段を上るの分類の精度を判断することです。高齢者の急性期医療 (ACE) および老人リハビリテーション病棟に入院している高齢者。

さらに、老年科での入院中の日常診療における測定ツールとしての活動モニターの使用の実現可能性が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

自立と生活の質を最大化するには、1 日を通して適切な身体活動と運動を行うことが重要です。 理学療法の介入を最適化し、入院中に高齢患者がどれだけ動くかを監視できるようにするには、活動モニターを使用して患者の活動を追跡することが望ましいです。 この研究では、研究者は、太ももに配置された「MOX」、胴体に配置された「Axivity」、および「Fitbit Sense」、「Empatica」、および「Chill+」の 3 種類のアクティビティ モニターの精度を決定します。手首に装着し、高齢者の入院中の高齢者の横たわる、座る、立つ、歩く、階段を上るなどの分類を行います。

この臨床研究では、40 人の患者が参加し、そのうち 20 人はキャンパス Pellenberg の高齢者リハビリテーション ユニットに入院し、20 人はキャンパス Gasthuisberg UZ Leuven、ベルギーの高齢者ユニットの急性期治療に入院します。

これらのアクティビティ モニターは 7 日間接続されたままになるため、平日だけでなく週末にもアクティビティを監視できます。 実験的なテスト セッションでは、合計 5 つの動作 (横になる、座る、立つ、歩く、場合によっては階段を上る) が実行され、観察されます。それぞれの動作は 4 分間続きます。 観察は、下半身のみに焦点を当てたビデオで記録されます。

太もも、胴体、手首のアクティビティ モニターが所定の位置に固定されているかどうか、皮膚が十分に許容できるかどうか、参加者が主観的な不快感を経験しているかどうか、測定が継続しているかどうかを毎日チェックします。 週末には、さまざまなモニターの使いやすさに関する簡単なアンケートに回答します。

治験責任医師は、精度と患者満足度の結果を使用して、これらの活動モニターを入院中の日常診療の測定ツールとして使用する可能性を判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ベルギーの UZ ルーベンにある老人病棟に入院し、歩行補助具を使用しています。

説明

包含基準:

  • UZ ルーベンのリハビリ病棟または急性期病棟に入院
  • 歩行補助具を使って歩く
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  • 少なくとも7日間の予想滞在

除外基準:

  • 医学的に不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歩行補助具を使用した自立歩行
参加者は歩行補助具を使用して歩くことができ、それ以上の補助は必要ありません。
どちらのグループも、3 つの異なるアクティビティ モニターを 1 週間着用します。 横になっている、座っている、立っている、歩いている、階段を上っている 4 分間で構成される観察の瞬間が 1 つあります。 参加者はこの瞬間に撮影されます。
他の名前:
  • 加速度計
  • 活動センサー
歩行補助具を使用した依存歩行
参加者は補助と歩行補助具で歩くことができます
どちらのグループも、3 つの異なるアクティビティ モニターを 1 週間着用します。 横になっている、座っている、立っている、歩いている、階段を上っている 4 分間で構成される観察の瞬間が 1 つあります。 参加者はこの瞬間に撮影されます。
他の名前:
  • 加速度計
  • 活動センサー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察と比較した活動モニターの精度
時間枠:30分
観測中のアクティビティ モニターの精度 (秒単位)
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病棟での日常診療における活動モニターの有用性
時間枠:一週間
アクティビティモニターの使いやすさを調べるための簡単なアンケート
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Johan Flamaing, MD, PhD、UZ Leuven, KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月22日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月28日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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