Nøyaktighetsaktivitetsmonitorer for inhospital aktivitetsovervåking av geriatriske pasienter
Nøyaktighet av aktivitetsmonitorer basert på akselerometre og/eller flere sensorer for objektiv måling av fysisk aktivitet til geriatriske pasienter under sykehusinnleggelse i akuttomsorg for eldre (ACE) og geriatriske rehabiliteringsenheter
Fokus for denne studien vil være å bestemme nøyaktigheten til MOX, Axivity og Fitbit, Empatica og Chill+ aktivitetsmonitorer (med både skreddersydde og tilgjengelige algoritmer) for klassifisering av liggende, sittende, stående, gå og gå i trapper i sykehusinnlagte eldre i Akutt Eldre (ACE) og geriatriske rehabiliteringsenheter.
I tillegg skal det undersøkes muligheten for bruk av aktivitetsmonitorene som måleverktøy i daglig praksis ved innleggelse på geriatrisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig fysisk aktivitet og trening gjennom dagen er viktig for å maksimere uavhengighet og livskvalitet. For å kunne optimalisere de fysioterapeutiske intervensjonene og overvåke hvor mye geriatriske pasienter beveger seg under innleggelse, er det ønskelig å følge opp aktiviteten ved hjelp av en aktivitetsmonitor. I denne studien vil etterforskerne bestemme nøyaktigheten til tre forskjellige typer aktivitetsmonitorer, "MOX" plassert på låret, "Axivity" plassert på overkroppen og "Fitbit Sense", "Empatica" og "Chill+" plassert på håndleddet, for klassifisering av liggende, sittende, stående, gå og gå i trapper hos innlagte eldre personer på geriatrisk avdeling.
I denne kliniske studien vil 40 pasienter delta, hvorav 20 innlagt på den geriatriske rehabiliteringsenheten ved campus Pellenberg og 20 innlagt på sykehus for akuttmottak ved eldreavdelinger ved campus Gasthuisberg UZ Leuven, Belgia.
Disse aktivitetsmonitorene vil forbli festet i syv dager, slik at aktiviteten kan overvåkes i løpet av uken så vel som i helgene. I en eksperimentell testøkt vil totalt fem aktiviteter (ligge, sitte, stå, gå og eventuelt gå i trapper) utføres og observeres, som hver varer i fire minutter. Observasjonene vil bli tatt opp med video hvor kun underkroppen vil være i fokus.
Det vil være daglige kontroller for å se om aktivitetsmonitorene på låret, overkroppen og håndleddet holder seg på plass, om huden tåler det godt, om deltakerne opplever subjektivt ubehag, og om målingene fortsetter. På slutten av uken vil et kort spørreskjema fylles ut om brukervennligheten til de forskjellige monitorene.
Etterforskerne vil bruke nøyaktigheten og pasienttilfredshetsresultatene til å bestemme muligheten for å bruke disse aktivitetsmonitorene som et måleverktøy i daglig praksis under sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på rehabiliterings- eller akuttavdelingen i UZ Leuven
- gå med bruk av ganghjelpemiddel
- et signert skjema for informert samtykke
- et forventet opphold på minst 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
selvstendig gange med ganghjelp
deltakeren er i stand til å gå med ganghjelp og trenger ikke ytterligere assistanse.
|
Begge gruppene skal bruke tre ulike aktivitetsmonitorer i en uke.
Det er ett observasjonsøyeblikk som består av fire minutter liggende, sittende, stående, gå og gå i trapper.
Deltakerne vil bli filmet i dette øyeblikket.
Andre navn:
|
|
avhengig gange med ganghjelp
deltakeren kan gå med assistanse og ganghjelp
|
Begge gruppene skal bruke tre ulike aktivitetsmonitorer i en uke.
Det er ett observasjonsøyeblikk som består av fire minutter liggende, sittende, stående, gå og gå i trapper.
Deltakerne vil bli filmet i dette øyeblikket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av aktivitetsmonitorene sammenlignet med observasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
nøyaktigheten til aktivitetsmonitorene under observasjonsøyeblikket, sekund for sekund
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukbarhet av en aktivitetsmonitor i daglig praksis på avdelingen
Tidsramme: en uke
|
Kort spørreskjema for å utforske brukbarheten til aktivitetsmonitorene
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S64932
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .