Nauwkeurigheid Activity Monitors voor het monitoren van activiteiten in het ziekenhuis van geriatrische patiënten
Nauwkeurigheid van activiteitsmonitors op basis van versnellingsmeters en/of meerdere sensoren voor de objectieve meting van fysieke activiteit van geriatrische patiënten tijdens ziekenhuisopname in acute zorg voor ouderen (ACE) en geriatrische revalidatie-eenheden
De focus van dit onderzoek zal liggen op het bepalen van de nauwkeurigheid van de MOX, de Axivity en Fitbit, Empatica en Chill+ activity monitors (met zowel op maat gemaakte als beschikbare algoritmen) voor de classificatie van liggen, zitten, staan, lopen en traplopen in gehospitaliseerde ouderen op Acute Zorg voor Ouderen (ACE) en geriatrische revalidatieafdelingen.
Daarnaast wordt de haalbaarheid onderzocht van het gebruik van de activity monitors als meetinstrument in de dagelijkse praktijk tijdens ziekenhuisopname op de afdeling geriatrie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voldoende lichaamsbeweging en lichaamsbeweging gedurende de dag zijn belangrijk om de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven te maximaliseren. Om de fysiotherapeutische interventies te kunnen optimaliseren en om te kunnen monitoren hoeveel geriatrische patiënten bewegen tijdens de ziekenhuisopname, is het wenselijk om hun activiteit op te volgen door middel van een activiteitenmonitor. In deze studie zullen de onderzoekers de nauwkeurigheid bepalen van drie verschillende soorten activiteitsmonitors, de "MOX" geplaatst op de dij, de "Axivity" geplaatst op de romp en de "Fitbit Sense", de "Empatica" en de "Chill+". geplaatst om de pols, voor de classificatie van liggen, zitten, staan, lopen en traplopen bij gehospitaliseerde ouderen op de afdeling geriatrie.
Aan deze klinische studie zullen 40 patiënten deelnemen, waarvan 20 gehospitaliseerd op de afdeling geriatrische revalidatie van campus Pellenberg en 20 gehospitaliseerd op de afdeling acute zorg voor ouderen op campus Gasthuisberg UZ Leuven, België.
Deze activiteitenmonitors blijven zeven dagen aangesloten, zodat zowel doordeweeks als in het weekend activiteiten kunnen worden gevolgd. In een experimentele testsessie worden in totaal vijf activiteiten (liggen, zitten, staan, lopen en eventueel traplopen) uitgevoerd en geobserveerd, elk met een duur van vier minuten. De waarnemingen worden op video vastgelegd waarbij alleen het onderlichaam in beeld is.
Dagelijks wordt gecontroleerd of de activiteitsmonitors op de dij, romp en pols goed blijven zitten, of de huid het goed verdraagt, of deelnemers subjectief ongemak ervaren en of de metingen doorgaan. Aan het eind van de week wordt een korte vragenlijst ingevuld over de gebruiksvriendelijkheid van de verschillende monitoren.
De onderzoekers zullen de nauwkeurigheid en patiënttevredenheidsresultaten gebruiken om te beslissen of het haalbaar is om deze activiteitenmonitors te gebruiken als meetinstrument in de dagelijkse praktijk tijdens ziekenhuisopname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de revalidatie- of acute afdeling van UZ Leuven
- lopen met behulp van een loophulpmiddel
- een ondertekend toestemmingsformulier
- een verwacht verblijf van minimaal 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- medisch instabiel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zelfstandig lopen met loophulpmiddel
de deelnemer kan lopen met een loophulpmiddel en heeft geen verdere ondersteuning nodig.
|
Beide groepen dragen een week lang drie verschillende activiteitsmeters.
Er is één observatiemoment dat bestaat uit vier minuten liggen, zitten, staan, lopen en traplopen.
Tijdens dit moment worden de deelnemers gefilmd.
Andere namen:
|
|
afhankelijk lopen met loophulpmiddel
de deelnemer kan lopen met hulp en een loophulpmiddel
|
Beide groepen dragen een week lang drie verschillende activiteitsmeters.
Er is één observatiemoment dat bestaat uit vier minuten liggen, zitten, staan, lopen en traplopen.
Tijdens dit moment worden de deelnemers gefilmd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van de activiteitenmonitors in vergelijking met de waarneming
Tijdsspanne: 30 minuten
|
nauwkeurigheid van de activiteitsmonitoren tijdens het observatiemoment, seconde voor seconde
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bruikbaarheid van een activiteitenmonitor in de dagelijkse praktijk op de afdeling
Tijdsspanne: een week
|
Korte vragenlijst om de bruikbaarheid van de activiteitenmonitors te onderzoeken
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S64932
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .