Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesné monitory aktivity pro monitorování nemocniční aktivity geriatrických pacientů

25. července 2025 aktualizováno: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Přesnost monitorů aktivity na bázi akcelerometrů a/nebo více senzorů pro objektivní měření fyzické aktivity geriatrických pacientů během hospitalizace na jednotkách akutní péče o seniory (ACE) a geriatrické rehabilitaci

Tato studie se zaměří na stanovení přesnosti monitorů aktivity MOX, Axivity a Fitbit, Empatica a Chill+ (s algoritmy vyrobenými na míru i dostupnými algoritmy) pro klasifikaci lehu, sezení, stání, chůze a chození do schodů v hospitalizovali starší lidi na jednotkách akutní péče o seniory (ACE) a geriatrické rehabilitaci.

Kromě toho bude zkoumána proveditelnost použití monitorů aktivity jako nástroje měření v každodenní praxi během hospitalizace na geriatrickém oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přiměřená fyzická aktivita a cvičení po celý den jsou důležité pro maximalizaci nezávislosti a kvality života. Aby bylo možné optimalizovat fyzioterapeutické intervence a sledovat, jak moc se geriatričtí pacienti během hospitalizace pohybují, je žádoucí sledovat jejich aktivitu pomocí monitoru aktivity. V této studii vyšetřovatelé určí přesnost tří různých typů monitorů aktivity, „MOX“ umístěného na stehně, „Axivity“ umístěného na trupu a „Fitbit Sense“, „Empatica“ a „Chill+“. umístěna na zápěstí, pro klasifikaci leh, sezení, stání, chůze a chození do schodů u hospitalizovaných starších lidí na geriatrickém oddělení.

Této klinické studie se zúčastní 40 pacientů, z toho 20 hospitalizovaných na jednotce geriatrické rehabilitace v kampusu Pellenberg a 20 hospitalizovaných na jednotkách akutní péče o seniory v kampusu Gasthuisberg UZ Leuven, Belgie.

Tyto monitory aktivity zůstanou připojeny po dobu sedmi dní, aby bylo možné sledovat aktivitu během týdne i o víkendech. V experimentálním testovacím sezení bude provedeno a pozorováno celkem pět činností (lehnutí, sezení, stání, chůze a případně chození do schodů), z nichž každá bude trvat čtyři minuty. Pozorování budou zaznamenána na video, kde bude zaostřena pouze spodní část těla.

Denně se budou kontrolovat, zda monitory aktivity na stehně, trupu a zápěstí zůstávají na svém místě, zda je pokožka dobře snáší, zda účastníci pociťují subjektivní nepohodlí a zda měření pokračují. Na konci týdne bude vyplněn krátký dotazník o uživatelské přívětivosti různých monitorů.

Vyšetřovatelé použijí výsledky přesnosti a spokojenosti pacientů k rozhodnutí o proveditelnosti použití těchto monitorů aktivity jako nástroje měření v každodenní praxi během hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou přijati na geriatrické oddělení v UZ Leuven v Belgii a používají pomůcku při chůzi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na rehabilitační nebo akutní oddělení UZ Leuven
  • chůzi s použitím pomůcky pro chůzi
  • podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • předpokládaný pobyt minimálně 7 dní

Kritéria vyloučení:

  • zdravotně nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
samostatná chůze s pomůckou při chůzi
účastník je schopen chůze s pomůckou pro chůzi a nepotřebuje další asistenci.
Přístroj: monitor aktivity
Obě skupiny budou po dobu jednoho týdne nosit tři různé monitory aktivity. Je zde jeden pozorovací moment, který se skládá ze čtyř minut ležení, sezení, stání, chůze a chůze do schodů. V tomto okamžiku budou účastníci natáčeni.
Ostatní jména:
  • akcelerometr
  • senzor aktivity
závislá chůze s pomůckou při chůzi
účastník je schopen chůze s pomocí a pomůckou při chůzi
Přístroj: monitor aktivity
Obě skupiny budou po dobu jednoho týdne nosit tři různé monitory aktivity. Je zde jeden pozorovací moment, který se skládá ze čtyř minut ležení, sezení, stání, chůze a chůze do schodů. V tomto okamžiku budou účastníci natáčeni.
Ostatní jména:
  • akcelerometr
  • senzor aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnosti monitorů aktivity ve srovnání s pozorováním
Časové okno: 30 minut
přesnost monitorů aktivity během okamžiku pozorování sekundu po sekundě
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
využitelnost monitoru aktivity v každodenní praxi na oddělení
Časové okno: týden
Krátký dotazník k prozkoumání použitelnosti monitorů aktivity
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S64932

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na monitor aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit