- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865627
Tarkkuusaktiivisuusmonitorit iäkkäiden potilaiden sairaalatoiminnan seurantaan
Kiihtyvyysmittareihin ja/tai useisiin antureisiin perustuvien aktiivisuusmonitoreiden tarkkuus iäkkäiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden objektiiviseen mittaukseen sairaalahoidon aikana vanhusten akuuttihoidossa (ACE) ja vanhusten kuntoutusyksiköissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MOX-, Axivity- ja Fitbit-, Empatica- ja Chill+-aktiivisuusmonitorien tarkkuus (sekä mittatilaustyönä tehdyillä että saatavilla olevilla algoritmeilla) makaamisen, istumisen, seisomisen, kävelyn ja portaiden kiipeämisen luokittelussa. sairaalahoidossa iäkkäitä ihmisiä vanhusten akuuttihoidossa (ACE) ja vanhusten kuntoutusyksiköissä.
Lisäksi selvitetään aktiivisuusmonitoreiden käyttökelpoisuutta mittausvälineenä päivittäisessä käytännössä sairaalahoidon aikana geriatrian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä fyysinen aktiivisuus ja liikunta koko päivän ajan ovat tärkeitä itsenäisyyden ja elämänlaadun maksimoimiseksi. Jotta fysioterapeuttisia toimenpiteitä voidaan optimoida ja seurata, kuinka paljon geriatriset potilaat liikkuvat sairaalahoidon aikana, on toivottavaa seurata heidän aktiivisuuttaan aktiivisuusmonitorin avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät kolmen eri tyyppisen aktiivisuusmittarin tarkkuuden: reisille sijoitetun "MOXin", vartalon "Axivityn" ja "Fitbit Sensen", "Empatican" ja "Chill+"-laitteen. asetetaan ranteeseen makaamisen, istumisen, seisomisen, kävelyn ja portaiden kiipeämisen luokittelua varten sairaalahoidossa oleville vanhuksille geriatrian osastolla.
Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joista 20 on sairaalahoidossa Pellenbergin kampuksen vanhusten kuntoutusyksikössä ja 20 vanhusten akuuttihoidossa Gasthuisberg UZ Leuvenin kampuksella Belgiassa.
Nämä aktiivisuusmittarit pysyvät kiinni seitsemän päivää, jotta aktiivisuutta voidaan seurata niin arkisin kuin viikonloppuisin. Kokeellisessa testisessiossa suoritetaan ja tarkkaillaan yhteensä viisi toimintaa (makuu, istuminen, seisominen, kävely ja mahdollisesti portaiden kiipeäminen), joista jokainen kestää neljä minuuttia. Havainnot tallennetaan videolle, jossa vain alavartalo on tarkennettuna.
Päivittäin tarkastetaan, pysyvätkö aktiivisuusmittarit reidessä, vartalossa ja ranteessa, kestääkö iho sen hyvin, kokeeko osallistujat subjektiivista epämukavuutta ja jatkuvatko mittaukset. Viikon lopulla täytetään lyhyt kysely eri näyttöjen käyttäjäystävällisyydestä.
Tutkijat päättävät tarkkuuden ja potilastyytyväisyystulosten perusteella näiden aktiivisuusmonitoreiden käyttökelpoisuuden mittausvälineenä päivittäisessä käytännössä sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu UZ Leuvenin kuntoutus- tai akuuttiosastolle
- kävelyä kävelyapuvälineen avulla
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- odotettu oleskelu vähintään 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
itsenäinen kävely kävelytuella
osallistuja pystyy kävelemään kävelyapuvälineellä eikä tarvitse lisäapua.
|
Molemmat ryhmät käyttävät kolmea eri aktiivisuusmittaria viikon ajan.
On yksi havaintohetki, joka koostuu neljästä minuutista makaamisesta, istumisesta, seisomisesta, kävelystä ja portaiden noususta.
Osallistujia kuvataan tänä aikana.
Muut nimet:
|
|
riippuvainen kävely kävelytuella
osallistuja osaa kävellä avustajan ja kävelyapuvälineen kanssa
|
Molemmat ryhmät käyttävät kolmea eri aktiivisuusmittaria viikon ajan.
On yksi havaintohetki, joka koostuu neljästä minuutista makaamisesta, istumisesta, seisomisesta, kävelystä ja portaiden noususta.
Osallistujia kuvataan tänä aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivisuusmittarien tarkkuus havaintoon verrattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
aktiivisuusmittarien tarkkuus havaintohetken aikana, sekunti sekunnilta
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivisuusmittarin käytettävyys osastolla jokapäiväisessä käytännössä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Lyhyt kyselylomake aktiivisuusmittarien käytettävyyden selvittämiseksi
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64932
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .