- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04865627
Monitores de actividad de precisión para el control de la actividad intrahospitalaria de pacientes geriátricos
Precisión de Monitores de Actividad Basados en Acelerómetros y/o Sensores Múltiples para la Medición Objetiva de la Actividad Física de Pacientes Geriátricos Durante la Hospitalización en Unidades de Cuidados Agudos del Anciano (ACE) y Rehabilitación Geriátrica
El objetivo de este estudio será determinar la precisión de los monitores de actividad MOX, Axivity y Fitbit, Empatica y Chill+ (con algoritmos personalizados y disponibles) para la clasificación de acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras en mayores hospitalizados en Cuidados Agudos de Ancianos (ACE) y unidades de rehabilitación geriátrica.
Además, se investigará la viabilidad del uso de los monitores de actividad como herramienta de medición en la práctica diaria durante la hospitalización en el departamento de geriatría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física adecuada y el ejercicio durante todo el día son importantes para maximizar la independencia y la calidad de vida. Para poder optimizar las intervenciones fisioterapéuticas y controlar cuánto se mueven los pacientes geriátricos durante la hospitalización, es deseable hacer un seguimiento de su actividad mediante un monitor de actividad. En este estudio, los investigadores determinarán la precisión de tres tipos diferentes de monitores de actividad, el "MOX" colocado en el muslo, el "Axivity" colocado en el torso y el "Fitbit Sense", el "Empatica" y el "Chill+". colocado en la muñeca, para la clasificación de acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras en ancianos hospitalizados en el departamento de geriatría.
En este estudio clínico participarán 40 pacientes de los cuales 20 hospitalizados en la unidad de rehabilitación geriátrica del campus Pellenberg y 20 hospitalizados en las unidades de cuidados agudos de ancianos del campus Gasthuisberg UZ Leuven, Bélgica.
Estos monitores de actividad permanecerán conectados durante siete días para que la actividad pueda monitorearse durante la semana y los fines de semana. En una sesión de prueba experimental, se realizarán y observarán un total de cinco actividades (tumbado, sentado, de pie, caminando y posiblemente subiendo escaleras), cada una con una duración de cuatro minutos. Las observaciones se grabarán en video donde solo la parte inferior del cuerpo estará enfocada.
Habrá controles diarios para ver si los monitores de actividad en el muslo, el torso y la muñeca se mantienen en su lugar, si la piel lo tolera bien, si los participantes experimentan molestias subjetivas y si las mediciones continúan. Al final de la semana, se completará un breve cuestionario sobre la facilidad de uso de los diferentes monitores.
Los investigadores utilizarán los resultados de precisión y satisfacción del paciente para decidir la viabilidad de utilizar estos monitores de actividad como herramienta de medición en la práctica diaria durante la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitido en la sala de rehabilitación o agudos de UZ Leuven
- caminar con el uso de un walkaid
- un formulario de consentimiento informado firmado
- una estancia prevista de al menos 7 días
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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marcha independiente con ayuda para caminar
el participante puede caminar con una ayuda para caminar y no necesita más ayuda.
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Ambos grupos llevarán tres monitores de actividad diferentes durante una semana.
Hay un momento de observación que consta de cuatro minutos acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras.
Los participantes serán filmados durante este momento.
Otros nombres:
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marcha dependiente con ayuda para caminar
el participante puede caminar con ayuda y una ayuda para caminar
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Ambos grupos llevarán tres monitores de actividad diferentes durante una semana.
Hay un momento de observación que consta de cuatro minutos acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras.
Los participantes serán filmados durante este momento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de los monitores de actividad en comparación con la observación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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precisión de los monitores de actividad durante el momento de la observación, segundo a segundo
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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usabilidad de un monitor de actividad en la práctica diaria en la sala
Periodo de tiempo: una semana
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Breve cuestionario para explorar la usabilidad de los monitores de actividad
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S64932
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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