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Monitores de actividad de precisión para el control de la actividad intrahospitalaria de pacientes geriátricos

25 de julio de 2025 actualizado por: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Precisión de Monitores de Actividad Basados ​​en Acelerómetros y/o Sensores Múltiples para la Medición Objetiva de la Actividad Física de Pacientes Geriátricos Durante la Hospitalización en Unidades de Cuidados Agudos del Anciano (ACE) y Rehabilitación Geriátrica

El objetivo de este estudio será determinar la precisión de los monitores de actividad MOX, Axivity y Fitbit, Empatica y Chill+ (con algoritmos personalizados y disponibles) para la clasificación de acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras en mayores hospitalizados en Cuidados Agudos de Ancianos (ACE) y unidades de rehabilitación geriátrica.

Además, se investigará la viabilidad del uso de los monitores de actividad como herramienta de medición en la práctica diaria durante la hospitalización en el departamento de geriatría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física adecuada y el ejercicio durante todo el día son importantes para maximizar la independencia y la calidad de vida. Para poder optimizar las intervenciones fisioterapéuticas y controlar cuánto se mueven los pacientes geriátricos durante la hospitalización, es deseable hacer un seguimiento de su actividad mediante un monitor de actividad. En este estudio, los investigadores determinarán la precisión de tres tipos diferentes de monitores de actividad, el "MOX" colocado en el muslo, el "Axivity" colocado en el torso y el "Fitbit Sense", el "Empatica" y el "Chill+". colocado en la muñeca, para la clasificación de acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras en ancianos hospitalizados en el departamento de geriatría.

En este estudio clínico participarán 40 pacientes de los cuales 20 hospitalizados en la unidad de rehabilitación geriátrica del campus Pellenberg y 20 hospitalizados en las unidades de cuidados agudos de ancianos del campus Gasthuisberg UZ Leuven, Bélgica.

Estos monitores de actividad permanecerán conectados durante siete días para que la actividad pueda monitorearse durante la semana y los fines de semana. En una sesión de prueba experimental, se realizarán y observarán un total de cinco actividades (tumbado, sentado, de pie, caminando y posiblemente subiendo escaleras), cada una con una duración de cuatro minutos. Las observaciones se grabarán en video donde solo la parte inferior del cuerpo estará enfocada.

Habrá controles diarios para ver si los monitores de actividad en el muslo, el torso y la muñeca se mantienen en su lugar, si la piel lo tolera bien, si los participantes experimentan molestias subjetivas y si las mediciones continúan. Al final de la semana, se completará un breve cuestionario sobre la facilidad de uso de los diferentes monitores.

Los investigadores utilizarán los resultados de precisión y satisfacción del paciente para decidir la viabilidad de utilizar estos monitores de actividad como herramienta de medición en la práctica diaria durante la hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes son admitidos en una sala geriátrica en UZ Leuven, Bélgica, y usan una ayuda para caminar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • admitido en la sala de rehabilitación o agudos de UZ Leuven
  • caminar con el uso de un walkaid
  • un formulario de consentimiento informado firmado
  • una estancia prevista de al menos 7 días

Criterio de exclusión:

  • médicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
marcha independiente con ayuda para caminar
el participante puede caminar con una ayuda para caminar y no necesita más ayuda.
Ambos grupos llevarán tres monitores de actividad diferentes durante una semana. Hay un momento de observación que consta de cuatro minutos acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras. Los participantes serán filmados durante este momento.
Otros nombres:
  • acelerómetro
  • sensor de actividad
marcha dependiente con ayuda para caminar
el participante puede caminar con ayuda y una ayuda para caminar
Ambos grupos llevarán tres monitores de actividad diferentes durante una semana. Hay un momento de observación que consta de cuatro minutos acostado, sentado, de pie, caminando y subiendo escaleras. Los participantes serán filmados durante este momento.
Otros nombres:
  • acelerómetro
  • sensor de actividad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de los monitores de actividad en comparación con la observación
Periodo de tiempo: 30 minutos
precisión de los monitores de actividad durante el momento de la observación, segundo a segundo
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
usabilidad de un monitor de actividad en la práctica diaria en la sala
Periodo de tiempo: una semana
Breve cuestionario para explorar la usabilidad de los monitores de actividad
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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