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用于老年患者院内活动监测的精确活动监测器

2025年7月25日 更新者:Margaretha van Dijk、KU Leuven

基于加速度计和/或多个传感器的活动监测器的准确性,用于客观测量老年患者住院期间在老年急症护理 (ACE) 和老年康复单位的身体活动

本研究的重点将是确定 MOX、Axivity 和 Fitbit、Empatica 和 Chill+ 活动监测器(使用定制和可用算法)对躺着、坐着、站着、走路和爬楼梯的分类的准确性在老年人急症护理 (ACE) 和老年康复中心住院的老年人。

此外,将研究在老年科住院期间使用活动监测器作为日常实践测量工具的可行性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

全天充足的身体活动和锻炼对于最大限度地提高独立性和生活质量非常重要。 为了能够优化物理治疗干预并监测老年患者在住院期间移动了多少,需要通过活动监测器来跟踪他们的活动。 在这项研究中,研究人员将确定三种不同类型活动监测器的准确性,放置在大腿上的“MOX”、放置在躯干上的“Axivity”以及“Fitbit Sense”、“Empatica”和“Chill+”放置在手腕上,用于老年科住院老年人卧、坐、站、走、爬楼梯的分类。

在这项临床研究中,将有 40 名患者参加,其中 20 名在 Pellenberg 校区的老年康复科住院,20 名在比利时鲁汶大学 Gasthuisberg UZ Leuven 校区的老年病房急诊科住院。

这些活动监控器将保持连接 7 天,以便可以在工作日和周末监控活动。 在实验测试环节中,将执行和观察总共五项活动(躺下、坐下、站立、步行和可能的爬楼梯),每项持续四分钟。 观察结果将通过视频记录下来,只有下半身会成为焦点。

每天都会检查大腿、躯干和手腕上的活动监测器是否保持原位,皮肤是否耐受良好,参与者是否感到主观不适,以及测量是否继续进行。 在周末,将完成一份关于不同显示器的用户友好性的简短问卷。

研究人员将使用准确性和患者满意度结果来决定使用这些活动监测器作为住院期间日常实践中的测量工具的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参与者入住比利时鲁汶大学的老年病房并使用助行器。

描述

纳入标准:

  • 入住 UZ Leuven 的康复或急症病房
  • 使用助行器行走
  • 签署的知情同意书
  • 预计至少停留 7 天

排除标准:

  • 医学上不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
借助助行器独立行走
参与者能够借助助行器行走,不需要进一步的帮助。
两组将佩戴三种不同的活动监测器一周。 有一个观察时刻,包括四分钟的躺、坐、站、走和走楼梯。 参与者将在这一刻被拍摄。
其他名称:
  • 加速度计
  • 活动传感器
依赖助行器行走
参与者能够在协助和助行器的帮助下行走
两组将佩戴三种不同的活动监测器一周。 有一个观察时刻,包括四分钟的躺、坐、站、走和走楼梯。 参与者将在这一刻被拍摄。
其他名称:
  • 加速度计
  • 活动传感器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与观察相比,活动监测器的准确性
大体时间:30分钟
观察时刻活动监视器的准确性,逐秒
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动监视器在病房日常实践中的可用性
大体时间:一周
探索活动监视器可用性的简短问卷
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Johan Flamaing, MD, PhD、UZ Leuven, KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月22日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月25日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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