Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exakt aktivitetsmonitorer för aktivitetsövervakning på sjukhus av geriatriska patienter

25 juli 2025 uppdaterad av: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Noggrannhet av aktivitetsmonitorer baserade på accelerometrar och/eller flera sensorer för objektiv mätning av fysisk aktivitet hos geriatriska patienter under sjukhusvistelse inom akutvård för äldre (ACE) och geriatriska rehabiliteringsenheter

Fokus för denna studie kommer att vara att fastställa noggrannheten hos aktivitetsmonitorerna MOX, Axivity och Fitbit, Empatica och Chill+ (med både skräddarsydda och tillgängliga algoritmer) för klassificering av liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor i inlagda äldre personer på akutvården för äldre (ACE) och geriatriska rehabiliteringsenheter.

Dessutom ska möjligheten att använda aktivitetsmonitorerna som mätverktyg i den dagliga praktiken under inläggning på geriatriska avdelningen utredas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillräcklig fysisk aktivitet och träning under dagen är viktigt för att maximera självständigheten och livskvaliteten. För att kunna optimera de sjukgymnastiska insatserna och följa upp hur mycket geriatriska patienter rör sig under inläggningen är det önskvärt att följa upp sin aktivitet med hjälp av en aktivitetsmonitor. I denna studie kommer utredarna att fastställa noggrannheten hos tre olika typer av aktivitetsmonitorer, "MOX" placerad på låret, "Axivity" placerad på bålen och "Fitbit Sense", "Empatica" och "Chill+" placeras på handleden, för klassificering av liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor hos inlagda äldre personer på geriatriska avdelningen.

I denna kliniska studie kommer 40 patienter att delta, varav 20 inlagda på sjukhus för geriatrisk rehabilitering på campus Pellenberg och 20 inlagda på sjukhus för akutvård för äldre på campus Gasthuisberg UZ Leuven, Belgien.

Dessa aktivitetsövervakare kommer att förbli kopplade i sju dagar så att aktiviteten kan övervakas under veckan såväl som på helgerna. I en experimentell testsession kommer totalt fem aktiviteter (liggande, sittande, stående, gå och eventuellt gå i trappor) att utföras och observeras, var och en på fyra minuter. Observationerna kommer att spelas in med video där endast underkroppen kommer att vara i fokus.

Det kommer att göras dagliga kontroller för att se om aktivitetsmätarna på låret, bålen och handleden stannar på plats, om huden tål det bra, om deltagarna upplever subjektivt obehag och om mätningarna fortsätter. I slutet av veckan kommer ett kort frågeformulär att fyllas i om de olika monitorernas användarvänlighet.

Utredarna kommer att använda noggrannheten och patientnöjdhetsresultaten för att avgöra om det är genomförbart att använda dessa aktivitetsmonitorer som ett mätverktyg i den dagliga praktiken under sjukhusvistelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna läggs in på en geriatrisk avdelning i UZ Leuven, Belgien och använder ett gånghjälpmedel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på rehabiliterings- eller akutavdelningen i UZ Leuven
  • gå med hjälp av gånghjälpmedel
  • ett undertecknat formulär för informerat samtycke
  • en förväntad vistelse på minst 7 dagar

Exklusions kriterier:

  • medicinskt instabil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
självständig gång med gånghjälpmedel
deltagaren kan gå med ett gånghjälpmedel och behöver inte ytterligare hjälp.
Båda grupperna kommer att bära tre olika aktivitetsmonitorer under en vecka. Det finns ett observationsmoment som består av fyra minuter liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor. Deltagarna kommer att filmas under detta ögonblick.
Andra namn:
  • accelerometer
  • aktivitetssensor
beroende gång med gånghjälpmedel
deltagaren kan gå med hjälp och ett gånghjälpmedel
Båda grupperna kommer att bära tre olika aktivitetsmonitorer under en vecka. Det finns ett observationsmoment som består av fyra minuter liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor. Deltagarna kommer att filmas under detta ögonblick.
Andra namn:
  • accelerometer
  • aktivitetssensor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktivitetsmonitorernas noggrannhet jämfört med observationen
Tidsram: 30 minuter
aktivitetsmonitorernas noggrannhet under observationsögonblicket, sekund för sekund
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användbarheten av en aktivitetsmonitor i den dagliga praktiken på avdelningen
Tidsram: en vecka
Kort frågeformulär för att utforska användbarheten av aktivitetsmonitorerna
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera