- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04865627
Exakt aktivitetsmonitorer för aktivitetsövervakning på sjukhus av geriatriska patienter
Noggrannhet av aktivitetsmonitorer baserade på accelerometrar och/eller flera sensorer för objektiv mätning av fysisk aktivitet hos geriatriska patienter under sjukhusvistelse inom akutvård för äldre (ACE) och geriatriska rehabiliteringsenheter
Fokus för denna studie kommer att vara att fastställa noggrannheten hos aktivitetsmonitorerna MOX, Axivity och Fitbit, Empatica och Chill+ (med både skräddarsydda och tillgängliga algoritmer) för klassificering av liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor i inlagda äldre personer på akutvården för äldre (ACE) och geriatriska rehabiliteringsenheter.
Dessutom ska möjligheten att använda aktivitetsmonitorerna som mätverktyg i den dagliga praktiken under inläggning på geriatriska avdelningen utredas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillräcklig fysisk aktivitet och träning under dagen är viktigt för att maximera självständigheten och livskvaliteten. För att kunna optimera de sjukgymnastiska insatserna och följa upp hur mycket geriatriska patienter rör sig under inläggningen är det önskvärt att följa upp sin aktivitet med hjälp av en aktivitetsmonitor. I denna studie kommer utredarna att fastställa noggrannheten hos tre olika typer av aktivitetsmonitorer, "MOX" placerad på låret, "Axivity" placerad på bålen och "Fitbit Sense", "Empatica" och "Chill+" placeras på handleden, för klassificering av liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor hos inlagda äldre personer på geriatriska avdelningen.
I denna kliniska studie kommer 40 patienter att delta, varav 20 inlagda på sjukhus för geriatrisk rehabilitering på campus Pellenberg och 20 inlagda på sjukhus för akutvård för äldre på campus Gasthuisberg UZ Leuven, Belgien.
Dessa aktivitetsövervakare kommer att förbli kopplade i sju dagar så att aktiviteten kan övervakas under veckan såväl som på helgerna. I en experimentell testsession kommer totalt fem aktiviteter (liggande, sittande, stående, gå och eventuellt gå i trappor) att utföras och observeras, var och en på fyra minuter. Observationerna kommer att spelas in med video där endast underkroppen kommer att vara i fokus.
Det kommer att göras dagliga kontroller för att se om aktivitetsmätarna på låret, bålen och handleden stannar på plats, om huden tål det bra, om deltagarna upplever subjektivt obehag och om mätningarna fortsätter. I slutet av veckan kommer ett kort frågeformulär att fyllas i om de olika monitorernas användarvänlighet.
Utredarna kommer att använda noggrannheten och patientnöjdhetsresultaten för att avgöra om det är genomförbart att använda dessa aktivitetsmonitorer som ett mätverktyg i den dagliga praktiken under sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen på rehabiliterings- eller akutavdelningen i UZ Leuven
- gå med hjälp av gånghjälpmedel
- ett undertecknat formulär för informerat samtycke
- en förväntad vistelse på minst 7 dagar
Exklusions kriterier:
- medicinskt instabil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
självständig gång med gånghjälpmedel
deltagaren kan gå med ett gånghjälpmedel och behöver inte ytterligare hjälp.
|
Båda grupperna kommer att bära tre olika aktivitetsmonitorer under en vecka.
Det finns ett observationsmoment som består av fyra minuter liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor.
Deltagarna kommer att filmas under detta ögonblick.
Andra namn:
|
|
beroende gång med gånghjälpmedel
deltagaren kan gå med hjälp och ett gånghjälpmedel
|
Båda grupperna kommer att bära tre olika aktivitetsmonitorer under en vecka.
Det finns ett observationsmoment som består av fyra minuter liggande, sittande, stående, gå och gå i trappor.
Deltagarna kommer att filmas under detta ögonblick.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktivitetsmonitorernas noggrannhet jämfört med observationen
Tidsram: 30 minuter
|
aktivitetsmonitorernas noggrannhet under observationsögonblicket, sekund för sekund
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användbarheten av en aktivitetsmonitor i den dagliga praktiken på avdelningen
Tidsram: en vecka
|
Kort frågeformulär för att utforska användbarheten av aktivitetsmonitorerna
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S64932
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .