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Monitor di attività di precisione per il monitoraggio dell'attività intraospedaliera di pazienti geriatrici

25 luglio 2025 aggiornato da: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Precisione dei monitor di attività basati su accelerometri e/o sensori multipli per la misurazione oggettiva dell'attività fisica dei pazienti geriatrici durante il ricovero in cure acute per anziani (ACE) e unità di riabilitazione geriatrica

L'obiettivo di questo studio sarà determinare l'accuratezza dei monitor di attività MOX, Axivity e Fitbit, Empatica e Chill+ (con algoritmi sia personalizzati che disponibili) per la classificazione di sdraiati, seduti, in piedi, camminando e salendo le scale in anziani ricoverati nei reparti di Terapia Acuta dell'Anziano (ACE) e di riabilitazione geriatrica.

Inoltre, sarà studiata la fattibilità dell'uso dei monitor di attività come strumento di misurazione nella pratica quotidiana durante il ricovero nel reparto geriatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'adeguata attività fisica ed esercizio durante il giorno sono importanti per massimizzare l'indipendenza e la qualità della vita. Per poter ottimizzare gli interventi fisioterapici e monitorare quanto si muovono i pazienti geriatrici durante il ricovero, è auspicabile seguire la loro attività mediante un monitor di attività. In questo studio i ricercatori determineranno l'accuratezza di tre diversi tipi di monitor di attività, il "MOX" posizionato sulla coscia, l'"Axivity" posizionato sul busto e il "Fitbit Sense", l'"Empatica" e il "Chill+". posto al polso, per la classificazione di sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare e salire le scale negli anziani ricoverati nel reparto geriatrico.

A questo studio clinico parteciperanno 40 pazienti di cui 20 ricoverati nell'unità di riabilitazione geriatrica del campus Pellenberg e 20 ricoverati nell'unità di terapia intensiva per anziani del campus Gasthuisberg UZ Leuven, in Belgio.

Questi monitor di attività rimarranno collegati per sette giorni in modo che l'attività possa essere monitorata durante la settimana e nei fine settimana. In una sessione di prova sperimentale verranno eseguite e osservate un totale di cinque attività (sdraiarsi, sedersi, stare in piedi, camminare ed eventualmente salire le scale), della durata di quattro minuti ciascuna. Le osservazioni saranno registrate da video in cui sarà a fuoco solo la parte inferiore del corpo.

Ci saranno controlli giornalieri per vedere se i monitor di attività sulla coscia, sul busto e sul polso rimangono in posizione, se la pelle lo tollera bene, se i partecipanti avvertono disagio soggettivo e se le misurazioni continuano. Alla fine della settimana verrà compilato un breve questionario sulla facilità d'uso dei diversi monitor.

Gli investigatori utilizzeranno l'accuratezza e i risultati della soddisfazione del paziente per decidere la fattibilità dell'utilizzo di questi monitor di attività come strumento di misurazione nella pratica quotidiana durante il ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il partecipante viene ricoverato in un reparto geriatrico a UZ Leuven, in Belgio, e utilizza un ausilio per la deambulazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato nel reparto di riabilitazione o acuto dell'UZ Leuven
  • camminare con l'uso di un ausilio per la deambulazione
  • un modulo di consenso informato firmato
  • un soggiorno previsto di almeno 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • instabile dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
deambulazione autonoma con ausilio alla deambulazione
il partecipante è in grado di camminare con un ausilio per la deambulazione e non necessita di ulteriore assistenza.
Dispositivo: monitor di attività
Entrambi i gruppi indosseranno tre diversi monitor di attività per una settimana. C'è un momento di osservazione che consiste in quattro minuti sdraiati, seduti, in piedi, camminando e facendo le scale. I partecipanti saranno filmati durante questo momento.
Altri nomi:
  • accelerometro
  • sensore di attività
deambulazione dipendente con ausili per la deambulazione
il partecipante è in grado di camminare con assistenza e un ausilio per la deambulazione
Dispositivo: monitor di attività
Entrambi i gruppi indosseranno tre diversi monitor di attività per una settimana. C'è un momento di osservazione che consiste in quattro minuti sdraiati, seduti, in piedi, camminando e facendo le scale. I partecipanti saranno filmati durante questo momento.
Altri nomi:
  • accelerometro
  • sensore di attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza dei monitor di attività rispetto all'osservazione
Lasso di tempo: 30 minuti
accuratezza dei monitor di attività durante il momento di osservazione, secondo per secondo
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fruibilità di un monitor di attività nella pratica quotidiana in reparto
Lasso di tempo: una settimana
Breve questionario per esplorare l'usabilità dei monitor di attività
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S64932

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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