- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04865627
Dokładne monitory aktywności do szpitalnego monitorowania aktywności pacjentów geriatrycznych
Dokładność monitorów aktywności opartych na akcelerometrach i/lub wielu czujnikach do obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej pacjentów geriatrycznych podczas hospitalizacji w oddziałach intensywnej opieki nad osobami starszymi (ACE) i rehabilitacji geriatrycznej
Celem tego badania będzie określenie dokładności monitorów aktywności MOX, Axivity i Fitbit, Empatica i Chill+ (z algorytmami niestandardowymi i dostępnymi) do klasyfikacji leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach w osób starszych hospitalizowanych w oddziałach ostrej opieki nad osobami starszymi (ACE) oraz rehabilitacji geriatrycznej.
Ponadto zbadana zostanie możliwość wykorzystania monitorów aktywności jako narzędzia pomiarowego w codziennej praktyce podczas hospitalizacji na oddziale geriatrycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednia aktywność fizyczna i ćwiczenia w ciągu dnia są ważne dla maksymalizacji niezależności i jakości życia. Aby móc optymalizować działania fizjoterapeutyczne i monitorować ruch pacjentów geriatrycznych podczas hospitalizacji, pożądane jest monitorowanie ich aktywności za pomocą monitora aktywności. W tym badaniu badacze określą dokładność trzech różnych rodzajów monitorów aktywności: „MOX” umieszczanego na udzie, „Axivity” umieszczanego na tułowiu oraz „Fitbit Sense”, „Empatica” i „Chill+”. umieszczany na nadgarstku, do klasyfikacji leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach u osób starszych hospitalizowanych na oddziale geriatrycznym.
W tym badaniu klinicznym weźmie udział 40 pacjentów, z których 20 jest hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji geriatrycznej w kampusie Pellenberg, a 20 na ostrym oddziale opieki nad osobami starszymi w kampusie Gasthuisberg UZ Leuven w Belgii.
Te monitory aktywności pozostaną podłączone przez siedem dni, aby można było monitorować aktywność zarówno w tygodniu, jak iw weekendy. Podczas eksperymentalnej sesji testowej zostanie wykonanych i obserwowanych łącznie pięć czynności (leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie i ewentualnie wchodzenie po schodach), z których każda trwa cztery minuty. Obserwacje będą rejestrowane na wideo, na którym skupiona będzie tylko dolna część ciała.
Codziennie będą sprawdzane, czy monitory aktywności na udzie, tułowiu i nadgarstku pozostają na swoim miejscu, czy skóra dobrze je toleruje, czy uczestnicy odczuwają subiektywny dyskomfort i czy pomiary są kontynuowane. Pod koniec tygodnia wypełniona zostanie krótka ankieta dotycząca łatwości obsługi różnych monitorów.
Badacze wykorzystają wyniki dotyczące dokładności i zadowolenia pacjentów, aby zdecydować o wykonalności wykorzystania tych monitorów aktywności jako narzędzia pomiarowego w codziennej praktyce podczas hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział rehabilitacji lub ostry oddział UZ Leuven
- chodzenie z pomocą chodzika
- podpisany formularz świadomej zgody
- przewidywany pobyt co najmniej 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny medycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
samodzielne chodzenie z pomocnikiem
uczestnik jest w stanie chodzić z pomocą chodzika i nie potrzebuje dodatkowej pomocy.
|
Obie grupy będą nosić przez tydzień trzy różne monitory aktywności.
Jest jeden moment obserwacji, na który składają się cztery minuty leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach.
W tym momencie uczestnicy będą filmowani.
Inne nazwy:
|
|
chodzenie zależne z pomocą chodzika
uczestnik jest w stanie chodzić z pomocą i pomocnikiem do chodzenia
|
Obie grupy będą nosić przez tydzień trzy różne monitory aktywności.
Jest jeden moment obserwacji, na który składają się cztery minuty leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach.
W tym momencie uczestnicy będą filmowani.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność monitorów aktywności w porównaniu z obserwacją
Ramy czasowe: 30 minut
|
dokładność monitorów aktywności w momencie obserwacji, sekunda po sekundzie
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przydatność monitora aktywności w codziennej praktyce na oddziale
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Krótki kwestionariusz do zbadania użyteczności monitorów aktywności
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S64932
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na monitor aktywności
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarWycofane