Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładne monitory aktywności do szpitalnego monitorowania aktywności pacjentów geriatrycznych

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Dokładność monitorów aktywności opartych na akcelerometrach i/lub wielu czujnikach do obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej pacjentów geriatrycznych podczas hospitalizacji w oddziałach intensywnej opieki nad osobami starszymi (ACE) i rehabilitacji geriatrycznej

Celem tego badania będzie określenie dokładności monitorów aktywności MOX, Axivity i Fitbit, Empatica i Chill+ (z algorytmami niestandardowymi i dostępnymi) do klasyfikacji leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach w osób starszych hospitalizowanych w oddziałach ostrej opieki nad osobami starszymi (ACE) oraz rehabilitacji geriatrycznej.

Ponadto zbadana zostanie możliwość wykorzystania monitorów aktywności jako narzędzia pomiarowego w codziennej praktyce podczas hospitalizacji na oddziale geriatrycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odpowiednia aktywność fizyczna i ćwiczenia w ciągu dnia są ważne dla maksymalizacji niezależności i jakości życia. Aby móc optymalizować działania fizjoterapeutyczne i monitorować ruch pacjentów geriatrycznych podczas hospitalizacji, pożądane jest monitorowanie ich aktywności za pomocą monitora aktywności. W tym badaniu badacze określą dokładność trzech różnych rodzajów monitorów aktywności: „MOX” umieszczanego na udzie, „Axivity” umieszczanego na tułowiu oraz „Fitbit Sense”, „Empatica” i „Chill+”. umieszczany na nadgarstku, do klasyfikacji leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach u osób starszych hospitalizowanych na oddziale geriatrycznym.

W tym badaniu klinicznym weźmie udział 40 pacjentów, z których 20 jest hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji geriatrycznej w kampusie Pellenberg, a 20 na ostrym oddziale opieki nad osobami starszymi w kampusie Gasthuisberg UZ Leuven w Belgii.

Te monitory aktywności pozostaną podłączone przez siedem dni, aby można było monitorować aktywność zarówno w tygodniu, jak iw weekendy. Podczas eksperymentalnej sesji testowej zostanie wykonanych i obserwowanych łącznie pięć czynności (leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie i ewentualnie wchodzenie po schodach), z których każda trwa cztery minuty. Obserwacje będą rejestrowane na wideo, na którym skupiona będzie tylko dolna część ciała.

Codziennie będą sprawdzane, czy monitory aktywności na udzie, tułowiu i nadgarstku pozostają na swoim miejscu, czy skóra dobrze je toleruje, czy uczestnicy odczuwają subiektywny dyskomfort i czy pomiary są kontynuowane. Pod koniec tygodnia wypełniona zostanie krótka ankieta dotycząca łatwości obsługi różnych monitorów.

Badacze wykorzystają wyniki dotyczące dokładności i zadowolenia pacjentów, aby zdecydować o wykonalności wykorzystania tych monitorów aktywności jako narzędzia pomiarowego w codziennej praktyce podczas hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik zostaje przyjęty na oddział geriatryczny w UZ Leuven w Belgii i porusza się przy pomocy chodzika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na oddział rehabilitacji lub ostry oddział UZ Leuven
  • chodzenie z pomocą chodzika
  • podpisany formularz świadomej zgody
  • przewidywany pobyt co najmniej 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
samodzielne chodzenie z pomocnikiem
uczestnik jest w stanie chodzić z pomocą chodzika i nie potrzebuje dodatkowej pomocy.
Obie grupy będą nosić przez tydzień trzy różne monitory aktywności. Jest jeden moment obserwacji, na który składają się cztery minuty leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach. W tym momencie uczestnicy będą filmowani.
Inne nazwy:
  • akcelerometr
  • czujnik aktywności
chodzenie zależne z pomocą chodzika
uczestnik jest w stanie chodzić z pomocą i pomocnikiem do chodzenia
Obie grupy będą nosić przez tydzień trzy różne monitory aktywności. Jest jeden moment obserwacji, na który składają się cztery minuty leżenia, siedzenia, stania, chodzenia i wchodzenia po schodach. W tym momencie uczestnicy będą filmowani.
Inne nazwy:
  • akcelerometr
  • czujnik aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność monitorów aktywności w porównaniu z obserwacją
Ramy czasowe: 30 minut
dokładność monitorów aktywności w momencie obserwacji, sekunda po sekundzie
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przydatność monitora aktywności w codziennej praktyce na oddziale
Ramy czasowe: jeden tydzień
Krótki kwestionariusz do zbadania użyteczności monitorów aktywności
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na monitor aktywności

Subskrybuj