Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitores de atividade de precisão para monitoramento de atividade hospitalar de pacientes geriátricos

25 de julho de 2025 atualizado por: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Precisão de Monitores de Atividade Baseados em Acelerômetros e/ou Sensores Múltiplos para Medição Objetiva da Atividade Física de Pacientes Geriátricos Durante a Internação em Unidades de Cuidados Agudos do Idoso (ACE) e de Reabilitação Geriátrica

O foco deste estudo será determinar a precisão dos monitores de atividade MOX, Axivity e Fitbit, Empatica e Chill+ (com algoritmos customizados e disponíveis) para a classificação de deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas em idosos internados em unidades de Cuidados Agudos para Idosos (ACE) e de reabilitação geriátrica.

Além disso, será investigada a viabilidade do uso dos monitores de atividade como ferramenta de medição na prática diária durante a internação no departamento geriátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física adequada e o exercício ao longo do dia são importantes para maximizar a independência e a qualidade de vida. Para poder otimizar as intervenções fisioterapêuticas e monitorar o quanto os pacientes geriátricos se movimentam durante a internação, é desejável acompanhar sua atividade por meio de um monitor de atividade. Neste estudo os investigadores irão determinar a precisão de três tipos diferentes de monitores de atividade, o "MOX" colocado na coxa, o "Axivity" colocado no tronco e o "Fitbit Sense", o "Empatica" e o "Chill+". colocado no punho, para a classificação de deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas em idosos internados no serviço de geriatria.

Neste estudo clínico, participarão 40 pacientes, dos quais 20 internados na unidade de reabilitação geriátrica do campus Pellenberg e 20 internados nas unidades de tratamento agudo de idosos do campus Gasthuisberg UZ Leuven, Bélgica.

Esses monitores de atividade permanecerão conectados por sete dias para que a atividade possa ser monitorada durante a semana e também nos finais de semana. Em uma sessão de teste experimental, um total de cinco atividades (deitar, sentar, ficar em pé, caminhar e possivelmente subir escadas) serão realizadas e observadas, cada uma com duração de quatro minutos. As observações serão gravadas por vídeo onde apenas a parte inferior do corpo estará em foco.

Haverá verificações diárias para ver se os monitores de atividade na coxa, tronco e pulso permanecem no lugar, se a pele tolera bem, se os participantes sentem desconforto subjetivo e se as medições continuam. No final da semana, será preenchido um pequeno questionário sobre a facilidade de utilização dos diferentes monitores.

Os investigadores usarão os resultados de precisão e satisfação do paciente para decidir a viabilidade de usar esses monitores de atividade como uma ferramenta de medição na prática diária durante a hospitalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes são internados em uma ala geriátrica em UZ Leuven, Bélgica e usam um andador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado na enfermaria de reabilitação ou aguda da UZ Leuven
  • andar com o uso de um andador
  • um formulário de consentimento informado assinado
  • uma estadia prevista de pelo menos 7 dias

Critério de exclusão:

  • medicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
marcha independente com auxílio para caminhar
o participante é capaz de andar com um auxílio para caminhar e não precisa de mais ajuda.
Ambos os grupos usarão três monitores de atividade diferentes por uma semana. Há um momento de observação que consiste em quatro minutos deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas. Os participantes serão filmados durante este momento.
Outros nomes:
  • acelerômetro
  • sensor de atividade
marcha dependente com auxiliar de marcha
o participante é capaz de andar com ajuda e um auxiliar de marcha
Ambos os grupos usarão três monitores de atividade diferentes por uma semana. Há um momento de observação que consiste em quatro minutos deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas. Os participantes serão filmados durante este momento.
Outros nomes:
  • acelerômetro
  • sensor de atividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão dos monitores de atividade em comparação com a observação
Prazo: 30 minutos
precisão dos monitores de atividade durante o momento de observação, segundo a segundo
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usabilidade de um monitor de atividades na prática diária na enfermaria
Prazo: uma semana
Pequeno questionário para explorar a usabilidade dos monitores de atividade
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever