- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04865627
Monitores de atividade de precisão para monitoramento de atividade hospitalar de pacientes geriátricos
Precisão de Monitores de Atividade Baseados em Acelerômetros e/ou Sensores Múltiplos para Medição Objetiva da Atividade Física de Pacientes Geriátricos Durante a Internação em Unidades de Cuidados Agudos do Idoso (ACE) e de Reabilitação Geriátrica
O foco deste estudo será determinar a precisão dos monitores de atividade MOX, Axivity e Fitbit, Empatica e Chill+ (com algoritmos customizados e disponíveis) para a classificação de deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas em idosos internados em unidades de Cuidados Agudos para Idosos (ACE) e de reabilitação geriátrica.
Além disso, será investigada a viabilidade do uso dos monitores de atividade como ferramenta de medição na prática diária durante a internação no departamento geriátrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física adequada e o exercício ao longo do dia são importantes para maximizar a independência e a qualidade de vida. Para poder otimizar as intervenções fisioterapêuticas e monitorar o quanto os pacientes geriátricos se movimentam durante a internação, é desejável acompanhar sua atividade por meio de um monitor de atividade. Neste estudo os investigadores irão determinar a precisão de três tipos diferentes de monitores de atividade, o "MOX" colocado na coxa, o "Axivity" colocado no tronco e o "Fitbit Sense", o "Empatica" e o "Chill+". colocado no punho, para a classificação de deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas em idosos internados no serviço de geriatria.
Neste estudo clínico, participarão 40 pacientes, dos quais 20 internados na unidade de reabilitação geriátrica do campus Pellenberg e 20 internados nas unidades de tratamento agudo de idosos do campus Gasthuisberg UZ Leuven, Bélgica.
Esses monitores de atividade permanecerão conectados por sete dias para que a atividade possa ser monitorada durante a semana e também nos finais de semana. Em uma sessão de teste experimental, um total de cinco atividades (deitar, sentar, ficar em pé, caminhar e possivelmente subir escadas) serão realizadas e observadas, cada uma com duração de quatro minutos. As observações serão gravadas por vídeo onde apenas a parte inferior do corpo estará em foco.
Haverá verificações diárias para ver se os monitores de atividade na coxa, tronco e pulso permanecem no lugar, se a pele tolera bem, se os participantes sentem desconforto subjetivo e se as medições continuam. No final da semana, será preenchido um pequeno questionário sobre a facilidade de utilização dos diferentes monitores.
Os investigadores usarão os resultados de precisão e satisfação do paciente para decidir a viabilidade de usar esses monitores de atividade como uma ferramenta de medição na prática diária durante a hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na enfermaria de reabilitação ou aguda da UZ Leuven
- andar com o uso de um andador
- um formulário de consentimento informado assinado
- uma estadia prevista de pelo menos 7 dias
Critério de exclusão:
- medicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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marcha independente com auxílio para caminhar
o participante é capaz de andar com um auxílio para caminhar e não precisa de mais ajuda.
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Ambos os grupos usarão três monitores de atividade diferentes por uma semana.
Há um momento de observação que consiste em quatro minutos deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas.
Os participantes serão filmados durante este momento.
Outros nomes:
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marcha dependente com auxiliar de marcha
o participante é capaz de andar com ajuda e um auxiliar de marcha
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Ambos os grupos usarão três monitores de atividade diferentes por uma semana.
Há um momento de observação que consiste em quatro minutos deitado, sentado, em pé, andando e subindo escadas.
Os participantes serão filmados durante este momento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão dos monitores de atividade em comparação com a observação
Prazo: 30 minutos
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precisão dos monitores de atividade durante o momento de observação, segundo a segundo
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usabilidade de um monitor de atividades na prática diária na enfermaria
Prazo: uma semana
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Pequeno questionário para explorar a usabilidade dos monitores de atividade
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S64932
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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