- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04865627
Точность мониторов активности для внутрибольничного мониторинга активности гериатрических пациентов
Точность мониторов активности на основе акселерометров и/или нескольких датчиков для объективного измерения физической активности гериатрических пациентов во время госпитализации в отделения неотложной помощи пожилым людям (ACE) и гериатрические реабилитационные отделения
В центре внимания этого исследования будет определение точности мониторов активности MOX, Axivity и Fitbit, Empatica и Chill+ (как с заказными, так и с доступными алгоритмами) для классификации лежания, сидения, стояния, ходьбы и подъема по лестнице в госпитализировали пожилых людей в отделения неотложной помощи для пожилых людей (ACE) и гериатрические реабилитационные отделения.
Кроме того, будет исследована возможность использования мониторов активности в качестве инструмента измерения в повседневной практике во время госпитализации в гериатрическое отделение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адекватная физическая активность и упражнения в течение дня важны для обеспечения максимальной независимости и качества жизни. Чтобы иметь возможность оптимизировать физиотерапевтические вмешательства и отслеживать, сколько гериатрических пациентов двигается во время госпитализации, желательно следить за их активностью с помощью монитора активности. В этом исследовании исследователи определят точность трех различных типов мониторов активности: «MOX», размещенного на бедре, «Axivity», размещенного на туловище, и «Fitbit Sense», «Empatica» и «Chill+». на запястье, для классификации лежания, сидения, стояния, ходьбы и подъема по лестнице у госпитализированных пожилых людей в гериатрическое отделение.
В этом клиническом исследовании примут участие 40 пациентов, из которых 20 госпитализированы в отделение гериатрической реабилитации в кампусе Пелленберг и 20 госпитализированы в отделения неотложной помощи пожилым людям в кампусе Гастуйсберг UZ Leuven, Бельгия.
Эти мониторы активности будут оставаться подключенными в течение семи дней, чтобы можно было отслеживать активность в течение недели, а также в выходные дни. В ходе экспериментального тестового сеанса будут выполняться и наблюдаться в общей сложности пять действий (лежать, сидеть, стоять, ходить и, возможно, подниматься по лестнице), каждое из которых длится четыре минуты. Наблюдения будут записаны на видео, где в фокусе будет только нижняя часть тела.
Будут проводиться ежедневные проверки, чтобы увидеть, остаются ли на месте датчики активности на бедре, туловище и запястье, хорошо ли их переносит кожа, испытывают ли участники субъективный дискомфорт и продолжаются ли измерения. В конце недели будет заполнена короткая анкета об удобстве использования различных мониторов.
Исследователи будут использовать результаты точности и удовлетворенности пациентов, чтобы принять решение о возможности использования этих мониторов активности в качестве инструмента измерения в повседневной практике во время госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в реабилитационное или неотложное отделение UZ Leuven
- ходьба с использованием ходунков
- подписанная форма информированного согласия
- ожидаемое пребывание не менее 7 дней
Критерий исключения:
- нестабильный с медицинской точки зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
самостоятельная ходьба с помощью ходунков
участник может ходить с помощью вспомогательного средства для ходьбы и не нуждается в дополнительной помощи.
|
Обе группы будут носить три разных монитора активности в течение одной недели.
Есть один момент наблюдения, который состоит из четырех минут лежания, сидения, стояния, ходьбы и подъема по лестнице.
В этот момент участников будут снимать на видео.
Другие имена:
|
|
самостоятельная ходьба с помощью ходунков
участник может ходить с помощью и вспомогательным средством для ходьбы
|
Обе группы будут носить три разных монитора активности в течение одной недели.
Есть один момент наблюдения, который состоит из четырех минут лежания, сидения, стояния, ходьбы и подъема по лестнице.
В этот момент участников будут снимать на видео.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность мониторов активности по сравнению с наблюдением
Временное ограничение: 30 минут
|
точность мониторов активности в момент наблюдения, секунда за секундой
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удобство использования монитора активности в повседневной практике в отделении
Временное ограничение: одна неделя
|
Короткая анкета для изучения удобства использования мониторов активности
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S64932
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .