Pontos aktivitás-monitorok idős betegek kórházi tevékenységének megfigyeléséhez
A gyorsulásmérőkön és/vagy több érzékelőn alapuló aktivitásmonitorok pontossága idős betegek fizikai aktivitásának objektív mérésére az idősek akut ellátásában (ACE) és az időskori rehabilitációs osztályokon történő kórházi kezelés során
Ennek a tanulmánynak a középpontjában a MOX, az Axivity és a Fitbit, az Empatica és a Chill+ aktivitásmonitorok pontosságának meghatározása (egyedi és elérhető algoritmusokkal egyaránt) a fekvő, ülő, álló, séta és lépcsőzés osztályozására szolgál. idősek akut ellátása (ACE) és geriátriai rehabilitációs osztályokon kórházba került idősek.
Emellett megvizsgálják az aktivitásmérők mérőeszközként történő alkalmazásának megvalósíthatóságát a napi gyakorlatban a geriátriai osztályon történő kórházi kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egész napos megfelelő fizikai aktivitás és testmozgás fontos a függetlenség és az életminőség maximalizálása érdekében. A fizioterápiás beavatkozások optimalizálása, valamint az idős betegek kórházi kezelés alatti mozgásának nyomon követése érdekében kívánatos tevékenységük nyomon követése aktivitásfigyelő segítségével. Ebben a tanulmányban a kutatók három különböző típusú aktivitásmérő pontosságát határozzák meg: a combon elhelyezett "MOX", a törzsre helyezett "Axivity" és a "Fitbit Sense", az "Empatica" és a "Chill+" pontosságát. a csuklóra helyezve, a fekvő, ülő, álló, járás és lépcsőzés osztályozására a geriátriai osztályon kórházban lévő idős embereknél.
Ebben a klinikai vizsgálatban 40 beteg vesz részt, ebből 20-at a pellenbergi campus geriátriai rehabilitációs osztályán, 20-at pedig a belgiumi Gasthuisberg UZ Leuven campus idősek akut ellátásán.
Ezek az aktivitásfigyelők hét napig csatlakoztatva maradnak, így a hét folyamán és hétvégén is figyelemmel lehet kísérni a tevékenységet. Egy kísérleti teszt során összesen öt tevékenységet (fekvés, ülés, állás, járás és esetleg lépcsőzés) hajtanak végre és figyelnek meg, mindegyik négy percig tart. A megfigyeléseket videóval rögzítik, ahol csak az alsó test lesz a fókuszban.
Naponta ellenőrzik, hogy a combon, a törzsön és a csuklón lévő aktivitásmérők a helyükön maradnak-e, jól tolerálja-e a bőr, tapasztalnak-e szubjektív kényelmetlenséget a résztvevők, és folytatódik-e a mérés. A hét végén egy rövid kérdőívet töltünk ki a különböző monitorok felhasználóbarátságáról.
A vizsgálók a pontosság és a betegelégedettségi eredmények alapján döntik el, hogy ezek az aktivitásmérők használhatók-e mérőeszközként a napi gyakorlatban a kórházi kezelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bekerült az UZ Leuven rehabilitációs vagy akut osztályára
- séta segédeszköz használatával
- aláírt beleegyező nyilatkozat
- a várható tartózkodás legalább 7 nap
Kizárási kritériumok:
- orvosilag instabil
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
önálló járás járássegítővel
a résztvevő járássegítővel tud járni, és nincs szüksége további segítségre.
|
Mindkét csoport három különböző aktivitásmérőt fog viselni egy hétig.
Van egy megfigyelési pillanat, amely négy perc fekvésből, ülésből, állásból, járásból és lépcsőzésből áll.
Ebben a pillanatban a résztvevőket filmre veszik.
Más nevek:
|
|
függő járás járássegítővel
a résztvevő segítséggel és járássegítővel tud járni
|
Mindkét csoport három különböző aktivitásmérőt fog viselni egy hétig.
Van egy megfigyelési pillanat, amely négy perc fekvésből, ülésből, állásból, járásból és lépcsőzésből áll.
Ebben a pillanatban a résztvevőket filmre veszik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az aktivitásmérők pontossága a megfigyeléshez képest
Időkeret: 30 perc
|
az aktivitásmérők pontossága a megfigyelési pillanatban, másodpercről másodpercre
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aktivitásmérő használhatósága a napi gyakorlatban az osztályon
Időkeret: egy hét
|
Rövid kérdőív az aktivitásmérők használhatóságának feltárására
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S64932
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .